Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Tbl. enth.: Chlormadinonacetat 2 mg
Sonstige Bestandteile: Poly(O-carboxymethyl)-amylopektin, Natriumsalz, Lactose 1H2O, Talkum, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke, Gelatine, Eisenoxid
Anwendungsgebiete
Substitutionstherapie mit Estrogenen, sekundäre Amenorrhoe, dysfunktionelle Blutungen, unregelmäßige Zyklen und Menstruationsbeschwerden, Mastodynie, Gestagentest.
Dosierung
Individuell je nach Indikation; bei Zyklusstörungen in der 2. Zyklushälfte 1-2 Tbl./d über 12 Tage; z. T. in Kombination mit einem Estrogen.
Gegenanzeigen
Bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht, nicht abgeklärte Blutungen im Genitalbereich, frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v. a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankung (v. a. Angina pectoris, Myokardinfarkt), bekannte thrombophile Erkrankungen (z. B. Protein-C-, Protein‑S- oder Antithrombin-Mangel), akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzymwerte nicht normalisiert haben, vorausgegangene oder bestehende Lebertumoren, Porphyrie, Cholestase (intrahepatische auch in der Anamnese), Meningeom oder Meningeom in der Anamnese, Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Anwendungsbeschränkungen
Z 30 Lactose | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. |
Besonders strenge Indikationsstellung und sorgfältige Überwachung bei Schwangerschaftsikterus oder -pruritus sowie Herpes gestationis in der Anamnese. Engmaschige Überwachung bei Leiomyom (Uterusmyom) oder Endometriose, Risikofaktoren für Thromboembolien, Risikofaktoren für estrogenabhängige Tumoren (z. B. Mammakarzinom bei Verwandten 1. Grades), Hypertonie, Lebererkrankungen (z. B. Leberadenom), Diabetes mellitus mit oder ohne Beteiligung der Gefäße, Cholelithiasis, Migräne oder (starke) Kopfschmerzen, systemischer Lupus erythematodes (SLE), Endometriumhyperplasie in der Vorgeschichte, Epilepsie, Asthma, Otosklerose. Gleichzeitige Gabe mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir und mit Glecaprevir/Pibrentasvir.
Warnhinweis
Absetzen bei Ikterus oder Verschlechterung der Leberfunktion, signifikanter Erhöhung des Blutdrucks, Einsetzen migräneartiger Kopfschmerzen sowie akuten Sehstörungen, Schwangerschaft, Anzeichen für ein Blutgerinnsel.
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Benzodiazepine), Phenylbutazon und Antiinfektiva (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz, Griseofulvin); Ritonavir und Nelfinavir; Johanniskraut: Verstärkung der Metabolisierung von Chlormadinonacetat. Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika kann infolge einer Beeinflussung der Glucosetoleranz verändert sein. Lamotrigin: Verringerung der Anfallskontrolle. Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir: Erhöhung der ALT.
Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraind.
Nebenwirkungen
Häufigste Nebenwirkung sind Zwischenblutungen. Sehr häufig: Kopfschmerzen; abdominale Beschwerden. Gelegentlich: Gewichtszunahme, Anorexie; Libidoverlust, depressive Verstimmungen; Nervosität, Schwindel; leichter Blutdruckanstieg, Varikose; Übelkeit; Rückenschmerzen; prämenstruelle Spannungen, Mastodynie, Dysmenorrhoe, Amenorrhoe; Asthenie. Sehr selten: allergische Hautreaktionen. Häufigkeit nicht bekannt: Depression, Angst; thromboembolische Ereignisse.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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12 Tbl. | 05700618 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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36 Tbl. | N1 | 05700624 | ||
60 Tbl. | N2 | 05700630 | ||
100 Tbl. | N3 | 05700647 |