Keratoson® comp. Lösung 0,2 mg/g + 20 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut

1 g enth.: Flumetasonpivalat (Ph. Eur.) 0,2 mg, Salicylsäure (Ph. Eur.) 20 mg

Entzündliche Erkrankungen der Kopfhaut, bei denen mittelstark wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.

1-mal täglich 1 Tropfen pro ca. 2 cm erkranktem Hautareal auftragen, nach Verdunsten des Lösungsmittels 1- bis 2-mal wiederholen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Überempfindlichkeit gegen Flumetasonpivalat, Salicylsäure, Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile; bakterielle, virale (z. B. Herpes simplex, Gürtelrose, Windpocken) bzw. sekundärinfizierte Dermatosen, Dermatomykosen; Impfreaktionen; Hauttuberkulose; Akne; Rosacea; rosaceaartige Dermatitis; Gewebsdefekte der Haut, akut nässende und exsudationsgefährdete Krankheitsstadien; Schwangerschaft; Säuglinge, Kleinkinder und Kinder.

In Ausnahmefällen kann bei Niereninsuffizienz die Behandlung einer kleinen Hautstelle (weniger als 10 cm²) bis zu höchstens 3 Tagen erfolgen.

Darf nicht mit den Augen und mit Schleimhäuten in Berührung kommen. Bei Sehstörungen Arzt konsultieren. Enthält 103 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosiereinheit von 3 Tropfen. Bei geschädigter Haut brennendes Gefühl möglich. Aufgrund des hohen Ethanolgehaltes (86 Vol.-%) feuergefährlich, von offenem Feuer und Flammen fernhalten.

Salicylsäure: Verstärkte Penetration anderer lokal anzuwendender Arzneimittel; Wechselwirkungen mit Sulfonylharnstoffen und Methotrexat möglich.

Kontraind.Gr 5.Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen nach dermaler und systemischer Gabe embryotoxische und teratogene Wirkungen (z. B.Gaumenspalten, Skelettanomaliensowie intrauterine Wachstumsstörungen und Embryoletalität). Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei systemischer Anwendung von Glucocorticoiden während des 1.Trimenons diskutiert. Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in subteratogenen Dosen während der Schwangerschaft zu einem erhöhten Risiko für intrauterine Wachstumsverzögerung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu bleibender Veränderung der Glucocorticoidrezeptordichte, des Neurotransmitterumsatzes und des Verhaltens beiträgt.

La 1. Andere Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über. Bei großflächiger oder langfristiger Anwendung soll Keratoson comp. Lösung nicht angewendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Vorübergehend leichtes Brennen, Juckreiz, Rötung, Reizungen oder Austrocknen der Haut. Hautatrophien, Teleangiektasien, Striae, rosaceaartige Dermatitis, Steroidakne, Purpura, Hypertrichosis. Pigmentveränderungen, Kontaktallergien, Sekundärinfektionen; verschwommenes Sehen, Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder den sonstigen Bestandteilen. Störungen im Hormonhaushalt (z. B. Minderung der Nebennierenrindenfunktion, M. Cushing). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Intoxikationen durch Keratoson comp. Lösung sind nicht zu erwarten. Bei versehentlicher peroraler Aufnahme großer Mengen ist Magenspülung und Auslösen von Erbrechen sinnvoll.

Von offenem Feuer und Flammen fernhalten.