Keratoson® comp. Lösung 0,2 mg/g + 20 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Firma
INFECTOPHARM Arzneimittel und CONSILIUM GmbH
Wirkstoff
Flumetason, Salicylsäure
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

32. Dermatika
32.2.B.2.2.2.1. Flumetason und Antiseptika/Keratolytika

ATC

D07XB01, D05AX59

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Entzündliche Erkrankungen der Kopfhaut, bei denen mittelstark wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.

Dosierung

1-mal täglich 1 Tropfen pro ca. 2 cm erkranktem Hautareal auftragen, nach Verdunsten des Lösungsmittels 1- bis 2-mal wiederholen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Flumetasonpivalat, Salicylsäure, Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile; bakterielle, virale (z. B. Herpes simplex, Gürtelrose, Windpocken) bzw. sekundärinfizierte Dermatosen, Dermatomykosen; Impfreaktionen; Hauttuberkulose; Akne; Rosacea; rosaceaartige Dermatitis; Gewebsdefekte der Haut, akut nässende und exsudationsgefährdete Krankheitsstadien; Schwangerschaft; Säuglinge, Kleinkinder und Kinder.

Anwendungsbeschränkungen

In Ausnahmefällen kann bei Niereninsuffizienz die Behandlung einer kleinen Hautstelle (weniger als 10 cm2) bis zu höchstens 3 Tagen erfolgen.

Warnhinweis

Darf nicht mit den Augen und mit Schleimhäuten in Berührung kommen. Bei Sehstörungen Arzt konsultieren. Enthält 103 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosiereinheit von 3 Tropfen. Bei geschädigter Haut brennendes Gefühl möglich. Aufgrund des hohen Ethanolgehaltes (86 Vol.-%) feuergefährlich, von offenem Feuer und Flammen fernhalten.

Wechselwirkungen

Salicylsäure: Verstärkte Penetration anderer lokal anzuwendender Arzneimittel; Wechselwirkungen mit Sulfonylharnstoffen und Methotrexat möglich.

Schwangerschaft

Kontraind. Gr 5. Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen nach dermaler und systemischer Gabe embryotoxische und teratogene Wirkungen (z. B.Gaumenspalten, Skelettanomaliensowie intrauterine Wachstumsstörungen und Embryoletalität). Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei systemischer Anwendung von Glucocorticoiden während des 1.Trimenons diskutiert. Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in subteratogenen Dosen während der Schwangerschaft zu einem erhöhten Risiko für intrauterine Wachstumsverzögerung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu bleibender Veränderung der Glucocorticoidrezeptordichte, des Neurotransmitterumsatzes und des Verhaltens beiträgt.

Gr 5 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor.

Stillzeit

La 1. Andere Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über. Bei großflächiger oder langfristiger Anwendung soll Keratoson comp. Lösung nicht angewendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Vorübergehend leichtes Brennen, Juckreiz, Rötung, Reizungen oder Austrocknen der Haut. Hautatrophien, Teleangiektasien, Striae, rosaceaartige Dermatitis, Steroidakne, Purpura, Hypertrichosis. Pigmentveränderungen, Kontaktallergien, Sekundärinfektionen; verschwommenes Sehen, Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder den sonstigen Bestandteilen. Störungen im Hormonhaushalt (z. B. Minderung der Nebennierenrindenfunktion, M. Cushing). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Intoxikation

Intoxikationen durch Keratoson comp. Lösung sind nicht zu erwarten. Bei versehentlicher peroraler Aufnahme großer Mengen ist Magenspülung und Auslösen von Erbrechen sinnvoll.

Lagerungshinweise

Von offenem Feuer und Flammen fernhalten.

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
60 ml N2 18213216
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 ml N3 18213222