Keratoson comp.® Salbe 0,2 mg/g + 30 Salbe

100 g enth.: Flumetasonpivalat (Ph. Eur.) 0,02 g (0,02%), Salicylsäure (Ph. Eur.) 3 g (3%)

Zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen, bei denen mittelstark wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind und eine leicht abschuppende Wirkung erwünscht ist, z. B. bei Psoriasis vulgaris.

1- bis 2-mal täglich in dünner Schicht auftragen und sanft einreiben. Sollte nicht okklusiv angewendet werden. Kinder > 3 Jahre: Anwendung sollte nur kurzfristig (weniger als 1 Woche) und kleinflächig (weniger als 10% der Körperoberfläche) erfolgen. Für Kinder darf die Tagesdosis von 0,2 g Salbe (entspricht 0,04 mg Flumetasonpivalat und 6 mg Salicylsäure) nicht überschritten werden. Maximale tägliche Dosis für Erwachsene: 2 g Salbe (entspricht 0,4 mg Flumetasonpivalat und 60 mg Salicylsäure) darf nicht länger als eine Woche angewendet werden. Bei fortschreitender Besserung kann Häufigkeit der Anwendung verringert werden. Behandlung bis zur vollständigen Abheilung der Krankheitsherde fortführen. Maximale Behandlungsdauer von 4 Wochen soll jedoch nicht überschritten werden.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Flumetasonpivalat, Salicylsäure bzw.Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile; virale Hautaffektionen, wie z. B. Varizellen, Herpes simplex und Herpes zoster; durch Bakterien und Pilze verursachte Hautinfektionen; Vakzinationsreaktionen; syphilitische und tuberkulöse Hauterkrankungen; rosaceaartige Dermatitis, Rosacea; Acne vulgaris; periorale Dermatitis; Säuglinge und Kleinkinder (bis zu 3 Jahren). Nicht angezeigt bei akut nässenden und exsudationsgefährdeten subakuten Krankheitsstadien. Keratoson comp. Salbe darf nicht mit Schleimhäuten oder der Augenbindehaut in Berührung kommen.

Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz sollte nicht erfolgen (in Ausnahmefällen bei Niereninsuffizienz bei einer Körperflächekleiner als 10 cm² höchstens bis zu 3 Tage anwenden). Eine Langzeitanwendung über 3-4 Wochen soll unterbleiben. Anwendung im Gesicht nur kurzfristig und mit Vorsicht. Anwendung bei Kindern älter als 3 Jahre nur kurzfristig und kleinflächig.

Bei Sehstörungen Arzt konsultieren. Wegen der Hilfsstoffe Vaselin und Wollwachs kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Bakteriell oder mykotisch infizierte Krankheitsherde sollten gleichzeitig adäquat behandelt werden.

Salicylsäure kann die Durchlässigkeit anderer lokal angewendeter Arzneimittel verstärken. Es kann zwischen der aufgenommenen Salicylsäure in Verbindung mit Methotrexat und Sulfonylharnstoffen zu Wechselwirkungen kommen.

Anwendung soll soweit wie möglich vermieden werden und, falls unbedingt erforderlich, so kurz und so kleinflächig wie möglich erfolgen. Bei Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft kann es zu intrauteriner Wachstumsretardierung des Kindes kommen. Ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch Gabe von Glucocorticoiden während des 1. Trimenons wird diskutiert. Weiterhin wird diskutiert, dass eine intrauterine Glucocorticoidexposition zur Entstehung von metabolischen und kardiovaskulären Erkrankungen im Erwachsenenalter beitragen könnte. Synthetische Glucocorticoide wie Flumetasonpivalat werden in der Plazenta im Allgemeinen schlechter inaktiviert als das endogene Cortisol (=Hydrocortison) und stellen daher ein Risiko für den Fetus dar.

Strenge Ind.-stellungLa 2. Sind aus Krankheitsgründen höhere Dosen erforderlich, sollte abgestillt werden.

Länger dauernde Anwendung (über 10 Tage), besonders unter Okklusivverband oder in Hautfalten: Selten lokale Nebenwirkungen wie Hautatrophien, Teleangiektasien, Striae distensae, periorale Dermatitis, Hypertrichose, Purpura und Steroidakne oder systemische Wirkungen (z. B. Nebennierenrindeninsuffizienz, M. Cushing). Topische Anwendung von Glucocorticoiden: auch Pigmentveränderungen und Sekundärinfektionen wurden beschrieben. Augenerkrankungen: Verschwommenes Sehen.

Bei Aufnahme des Wirkstoffes Salicylsäure durch die Haut in den Körper ist ab Serumwerten von mehr als 30 mg/dl mit Intoxikationssymptomen zu rechnen. Frühsymptome: Ohrensausen, Tinnitus mit Schwerhörigkeit, Nasenbluten, Übelkeit, Erbrechen, Reizbarkeit sowie Trockenheit der Schleimhäute.

Nicht über 30 °C lagern.