Hedelix® s.a.

Wirkstoff
Darreichungsform
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Pflanzlich

Zusammensetzung

1 ml (31 Tr.) enth.: Auszug aus Efeublättern (2,2-2,9:1) 0,04 g - Auszugsmittel: Ethanol 50 Vol.-%, Propylenglycol (98:2).

Sonstige Bestandteile: Glycerol, Propylenglycol, Aromastoffe: Sternanisöl, Eukalyptusöl, Menthol, Minzaroma (enthält Minzöl)

Anwendungsgebiete

Erkältungskrankh. der Atemwege; zur Besserung der Beschwerden bei chron.-entzündl. Bronchialerkrank.

Dosierung

-Hustensaft: Erw./Kdr. >10 J.: 3-mal tgl. je 5 ml (entspr. 300 mg Droge pro Tag); Kdr. von 4-10 J.: 4-mal tgl. je 2,5 ml (entspr. 200 mg Droge pro Tag); Kdr. von 1-4 J.: 3-mal tgl. je 2,5 ml (entspr. 150 mg Droge pro Tag); Kdr. von 0-1 J.: 1-mal tgl. je 2,5 ml (entspr. 50 mg Droge pro Tag). -s.a. Tr.: Erw./Kdr. >10 J.: 3-mal tgl. 31 Tr. (entspr. 300 mg Droge pro Tag); Kdr. von 4-10 J.: 3-mal tgl. 21 Tr. (entspr. 200 mg Droge pro Tag); Kdr. von 2-4 J.: 3-mal tgl. 16 Tr. (entspr. 150 mg Droge pro Tag). Weitere Angaben s. Fachinfo.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrank. im Harnstoffzyklus). In einem Einzelf. stand bei einem 5 Mon. alten Kind die wiederholte Auslösung einer symptomat. Episode bei vermutetem Argininsuccinat-Synthetase-Mangel in engem zeitl. Zusammenh. mit der Einnahme von Hedelix s.a. Hedelix s.a. zusätzl.: Überempfindlichk. gg. Menthol, Minzöl, Eukalyptusöl. Kdr. < 2 J. wegen des mögl. Risikos d. Verschlechterung v. Atemwegssympt. Für Sgl. u. Kdr. bis zu 2 J. stehen and. Präp. zur Verfügung.

Anwendungsbeschränkungen

Z 59 Zuckeralkohole (Maltitol, Isomaltitol, Maltitol-Lösung, Mannitol, Sorbitol, Xylitol) (Hustensaft)
Maltitol, Isomaltitol, Maltitol-Lösung: Oralia: Hereditäre Fructose-Intoleranz; Sorbitol: Oralia, Parenteralia (außer i.v.): Hereditäre Fructose-Intoleranz. Sorbitol: Intravenöse Anwendung: Hereditäre Fructoseintoleranz es sei denn, es ist zwingend erforderlich.

Warnhinweis

Z 38 Polyethoxylierte Rizinusöle (Macrogolglycerolricinoleat und Macrogolglycerolhydroxystearat) a (Hustensaft)
a Oralia: Kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Z 40 Propylenglycol und dessen Ester b
b Oralia und Parenteralia ≥500 mg/kg/Tag: Kann Symptome wie nach Alkoholkonsum verursachen.
Z 59 Zuckeralkohole (Maltitol, Isomaltitol, Maltitol-Lösung, Mannitol, Sorbitol, Xylitol) a (Hustensaft)
a Maltitol, Isomaltitol, Maltitol-Lösung, Mannitol: Oral bei Mengen ≥ 10 g/Tag: Kann eine leicht laxierende Wirkung haben. Sorbitol: Orale Anwendung und ≥140 mg/kg/Tag: Kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht laxierende Wirkung haben.

Hustensaft: Enth. u.a. Sorbitol, Propylenglycol, Macrogolglycerolhydroxystearat. -s.a. Tr.: Enth. u.a. Propylenglycol, Eukalyptusöl, Menthol.

Hinweis

Im Endprodukt ist kein Ethanol enth.

Schwangerschaft und Stillzeit

Kontraind. (keine ausreich. Erfahr.).

Nebenwirkungen

Sehr selten nach Einnahme von efeuhalt. AM allerg. Reakt. wie Dyspnoe, Quincke-Ödem, Exantheme u. Urtikaria. B. empfindl. Pers. gelegentl. Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall). Hedelix s.a. zusätzl.: Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol, Minzöl oder Eukalyptusöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschl. Atemnot) ausgelöst werden.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
20 ml N1 04595579
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 ml N2 04595585