GlucaGen® HypoKit

Firma
NOVO NORDISK Pharma GmbH
Wirkstoff
Glucagon
Darreichungsform
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

18. Antihypoglykämika
18.B.1. Einzelstoffe

ATC

H04AA01

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Therapeutische Indikation: Zur Behandlung schwerer hypoglykämischer Reaktionen, die bei der Insulintherapie von Kindern und Erwachsenen mit Diabetes mellitus auftreten können. Diagnostische Indikation: Zur Motilitätshemmung bei Untersuchungen des Gastrointestinaltraktes bei Erwachsenen.

Dosierung

Therapeutische Indikation: Bei Erwachsenen 1 mg subkutan oder intramuskulär; bei Kindern <25 kg oder jünger als 6-8 Jahre 0,5 mg; bei Kindern >25 kg oder älter als 6-8 Jahre 1 mg. Diagnostische Indikation: Zur Relaxation des Magens, Bulbus duodeni, Duodenums und Dünndarms bei Erwachsenen 0,2-0,5 mg intravenös oder 1 mg intramuskulär. Zur Relaxation des Colons bei Erwachsenen 0,5-0,75 mg intravenös oder 1-2 mg intramuskulär. Die Sicherheit und Wirksamkeit zur Motilitätshemmung des Gastrointestinaltrakts bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Phäochromozytom.

Anwendungsbeschränkungen

Patienten mit Insulinom. Patienten mit Glucagonom. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Warnhinweis

Ausführliche Informationen zu therapeutischer Indikation, diagnostischer Indikation, therapeutischer und diagnostischer Indikation, siehe Fachinformation.

Hinweis

Reaktionsvermögen! Nach einer schweren Hypoglykämie kann die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit herabgesetzt sein. Daher darf der Patient kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis er stabilisiert ist. Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Insulin wirkt antagonistisch. Indometacin: Glucagon kann seine Fähigkeit, den Blutzuckerspiegel zu erhöhen, verlieren oder paradoxerweise sogar Hypoglykämien verursachen. Glucagon kann die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin erhöhen. Bei Patienten, die Betarezeptorenblocker nehmen, könnte vorübergehend ein höherer Anstieg sowohl der Pulsfrequenz als auch des Blutdrucks auftreten (kann bei Patienten mit KHK eine Behandlung erforderlich machen).

Schwangerschaft

Kann angewendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Stillzeit

Kann angewendet werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Nebenwirkungen

Therapeutische Indikation: Häufig: Übelkeit. Gelegentlich: Erbrechen. Selten: Bauchschmerzen. Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einschl. anaphylaktischer Reaktion/Schock. Nicht bekannt: Reaktionen an der Injektionsstelle. Diagnostische Indikation: Häufig: Übelkeit. Gelegentlich: Hypoglykämie; Erbrechen. Selten: Bauchschmerzen. Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einschl. anaphylaktischer Reaktion/Schock; hypoglykämisches Koma; Tachykardie; Hypotonie, Hypertonie. Nicht bekannt: Reaktionen an der Injektionsstelle. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Intoxikation

Bei einer Überdosierung kann es zu Übelkeit und Erbrechen kommen. Aufgrund der kurzen Halbwertszeit von Glucagon sind diese Symptome vorübergehend. Bei einer Dosierung, die erheblich über dem zugelassenen Bereich liegt, kann es zu einem Abfall des Serumkaliums kommen, welches überprüft und, falls nötig, korrigiert werden sollte.

Lagerungshinweise

Nicht einfrieren. Bei einer Temperatur von 2-8 °C (im Kühlschrank) lagern. In der Orginalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Der Anwender kann GlucaGen HypoKit bei einer Temperatur nicht über 25 °C für 18 Monate aufbewahren, jedoch nicht länger als bis zum angegebenen Verfalldatum.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. 1 mg + Lsgm. N1 04998484
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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