Fumaderm® initial/Fumaderm® magensaftresistente Tabletten für Erwachsene

1 msr. Tbl. enth.: Dimethylfumarat 30 mg/120 mg, Ethylhydrogenfumarat, Calciumsalz 67 mg/87 mg, Ethylhydrogenfumarat, Magnesiumsalz 5 mg/5 mg, Ethylhydrogenfumarat, Zinksalz 3 mg/3 mg

Fumaderm initial: Verträglichkeitsverbessernde Einleit. der Fumaderm-Ther. Fumaderm: Behandl. von mittelschweren bis schweren Formen der Psoriasis vulgaris, sofern eine alleinige äußerl. Ther. nicht ausreich. ist. Eine vorhergeh. Verträglichkeitsanpass. mit Fumaderm initial ist erforderl.

Fumaderm initial: Einschleich. Dos.: In der 1. Behandlungswo. tgl. 1 Tbl. abends. In der 2. Wo. morgens u. abends je 1 Tbl. In der 3. Behandlungswo. (tgl. Einn. von 3-mal 1 Tbl.) wird diese Behandl. nach Aufbrauchen der Packung beendet u. unmittelbar mit Fumaderm (tgl. anfängliche Einn. von 1-mal 1 Tbl. abends) fortgesetzt. Fumaderm: Nach der verträglichkeitsverbess. Vorbehandl. mit Fumaderm initial anschl. währ. der 3. Behandlungswo. Übergang auf Fumaderm. Erste Behandlungswo. 1-mal tgl. abends 1 Tbl. Je nach individ. Verträglichk. wöchentl. Steig. um je 1 Tbl. gemäß Schema: 2. Wo.: morgens 1 Tbl., abends 1 Tbl.; 3. Wo.: morgens 1 Tbl., mittags 1 Tbl., abends 1 Tbl.; 4. Wo.: morgens 1 Tbl., mittags 1 Tbl., abends 2 Tbl.; 5. Wo.: morgens 2 Tbl., mittags 1 Tbl., abends 2 Tbl.; 6. Wo.: morgens 2 Tbl., mittags 2 Tbl., abends 2 Tbl. Max. tgl. Dos. 3-mal 2 Tbl. nicht überschreiten! In vielen Fällen ist jedoch die Verabreich. der max. TD nicht erforderl. Mit ersten Ther.-effekten ist erfahrungsgemäß nach der 4. bis 6. Behandlungswo. zu rechnen. Nach Abklingen der Hautreakt. tgl. Einn. auf die individ. erforderl. Erhaltungsdos. langsam reduzieren. Weit. Angaben s. Fachinfo.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Schwere Magen-Darm-Erkrank. (Ulcus ventriculi u. Ulcus duodeni), schwere Leber- u. Nierenerkrank., leichte Formen der Psoriasis vulgaris, Psoriasis pustulosa. Personen <18 J. Gleichz. Anw. von Methotrexat, Retinoide, Psoralene, Cyclosporine, Immunsuppressiva, Zytostatika, nierenschädig. AM, topischen Fumarsäurederivaten.

Vor Beginn u. im Verlauf der Behandl. Kontr. des Blutbildes (Differentialblutbild u. Blutplättchenzahl) alle 4 Wo. Bei starker Abnahme der Leukozytenzahl – insbes. bei Werten <3000/μl – od. beim Absinken d. Lymphozytenz. < 500/µl od. and. patholog. Blutbildveränd. ist die Behandl. sofort abzubr. Blutbildkontr. sind dann bis zur Normalisier. erforderl. Vor Beginn u. im Verlauf dann alle 4 Wo. Laborwerte AST, ALT, γ-GT, AP, Serumkreatinin, Protein u. Glukose im Urin sowie Harnsediment zur Kontr. der Leber- u. Nierenfunkt. bestimmen. Bei jedem Kreatininanstieg über die Norm ist die Ther. abzubrechen.

Kontraind.Gr 4.

Kontraind.La 1.

Sehr häufig: Gesichtsrötung u. Hitzegefühl (Flush), Diarrhoe, Lymphopenie (ca. 50% d. Pat.), leichte Leukopenie (ca. 11% d. Pat.); Häufig: Völlegefühl, Oberbauchkrämpfe, Bläh., schwere Formen v. Lymphopenie (< 500/µl), vorübergeh. Eosinophilie; Gelegentl.: Übelk., Müdigk., Benommenh., Kopfschm., Proteinurie, Erhöh. d. Serumkreatininkonz., Erhöh. d. Leberwerte (AST, ALT, Gamma-GT); Thrombozytopenie (Erfahrungen nach Markteinführung); Selten: allerg. Hautreakt.; Sehr selten: persist. Eosinophilie, Akute Lymphat. Leukämie (ALL); Einzelfall: irreversible Panzytopenie; Häufigkeit unbekannt: Nierenversagen; Fanconi-Syndrom; opportunist. Infekt., insbes. progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML), i. Rahmen e. anhalt. Lymphopenie mit Lymphozytenzahlen < 700/µl, Erbrechen. Pädiatrische Population: Sehr häufig: Erbrechen; Gelegentlich: Ein Fall eines arzneimittelbed. Leberschadens.