Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Kunststoffamp. (2,5 ml) enth.: Dornase alfa 2500 E. (entspr. 2,5 mg), hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie aus Ovarialzellen des chines. Hamsters, entspr. 1000 E./ml od. 1 mg/ml
Sonstige Bestandteile: Calciumchlorid 2H2O, Natriumchlorid, Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
Cyst. Fibrose (Mukoviszidose) b. Pat., d. älter als 5 J. u. d. forcierte Vitalkapazität (FVC) größer als 40% d. Normalwertes ist.
Dosierung
1-mal tgl. 2500 E. Dornase alfa, d. h. 1 Inhalation m. d. unverdünnten Inhalt 1 Amp. zu 2,5 ml Lsg. B. Pat. >21 J. kann d. 2malige Gabe einer Tagesdos. vorteilh. sein. Größter therap. Nutzen nur b. fortgesetzter tgl. Anw.
Hinweis
Präp. darf z. Inhalation weder verdünnt noch m. anderen Präp./Inhalierlsg. gemischt werden.
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellungGr 4.
| Gr 4 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
Strenge Ind.-stellungLa 1.
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Selten: Brustschmerzen (pleurit./nicht kardial), Fieber, Konjunktivitis, Dyspepsie, Laryngitis, Heiserk., Pharyngitis, Atemnot, Rhinitis, vermind. Lungenfunkt., Hautausschlag, Urtikaria. Verschlecht. d. Lungenfunkt. während d. Inhal.-vorganges, vermehrtes Abhusten v. Schleim. B. wenigen Pat. kam es zu Antikörperbild., allerdings bei keinem zu IgE-AK-Bild., die nach bisherigen Beob. d. Wirksamk. nicht beeinträchtigt hat.
Lagerungshinweise
Lagerungshinweis!
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 6 Kunststoffamp. 2,5 ml | N1 | 06172742 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 30 Kunststoffamp. 2,5 ml | N2 | 06172759 | ||