TALOXA^® 600

Kein Mittel der 1. Wahl zur Therapie von Epilepsien.

Nach sorgfältig durchgeführter Nutzen/Risiko-Abschätzung unter besonderer Beachtung einer Bluterkrankung, insbesondere aplastischer Anämie, und schwerer Lebertoxizität zur Anwendung bei der folgenden Indikation empfohlen. Das möglicherweise durch die Anwendung bedingte Risiko sollte abgewogen werden gegen Gefahren, die aus dem Fehlen einer alternativen Behandlung resultieren.

Zur Kombinationsbehandlung mit anderen Antiepileptika von Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren mit Lennox-Gastaut Syndrom, die mit allen bisher zur Verfügung stehenden relevanten Antiepileptika nicht ausreichend behandelbar waren.

Nach 2-3 Behandlungsmonaten sollte eine sorgfältige Bewertung der Wirksamkeit durchgeführt werden. Nur die Patienten, die während dieser Zeit eine klinisch bedeutende Herabsetzung der Anfallshäufigkeit oder des Schweregrades der Anfälle erreicht haben, sollten die Behandlung fortführen.

Patienten müssen vor Behandlungsbeginn über das mögliche Risiko bei der Einnahme von Felbamat informiert werden.

Patienten sollten darüber in Kenntnis gesetzt werden, dass die Anwendung von Felbamat in Verbindung gebracht wird mit aplastischer Anämie und Leberversagen, beides möglicherweise zum Tode führende Erkrankungen.

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:

Anfangsdosis: 600-1.200 mg/Tag verabreicht in 2 oder 3 Einzelgaben. Felbamat-Dosis in Intervallen von etwa 1 Woche in Schritten von 600-1.200 mg/Tag bis auf maximal 3.600 mg/Tag erhöhen, verabreicht in 3 bis 4 Einzelgaben.

Kinder und Jugendliche (4-14 Jahre):

Anfangsdosis: 7,5-15 mg/kg/Tag verteilt auf 2 oder 3 Einzelgaben. Felbamat-Dosis in Intervallen von wenigstens 1 Woche in Schritten von 7,5-15 mg/kg/Tag bis auf maximal 45 mg/kg/Tag (jedoch auf nicht mehr als 3.600 mg/Tag) erhöhen, verabreicht in 3 bis 4 Einzelgaben.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.