Betaferon® 250 Mikrogramm/ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Bioidentical

Zusammensetzung

1 Durchstechfl. Pulver enth.: Interferon beta-1b 300 Mikrogramm (9,6 Mio. I.E.). 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 250 Mikrogramm (8,0 Mio. I.E.) rekombinantes Interferon beta-1b.

Sonstige Bestandteile: Albumin vom Menschen, Mannitol

1 Fertigspr. Lösungsmittel

Sonstige Bestandteile: Natriumchloridlsg. 0,54%ig 1,2 ml

Anwendungsgebiete

Patienten mit erstmaligem demyelinisierendem Ereignis mit aktivem entzündlichem Prozess, wenn dieses Ereignis schwer genug ist, um eine i.v. Kortikosteroidtherapie zu rechtfertigen, wenn mögliche Differentialdiagnosen ausgeschlossen wurden und wenn bei diesen Patienten der Beurteilung zufolge ein hohes Risiko für das Auftreten einer klinisch gesicherten multiplen Sklerose besteht. Patienten mit schubweise verlaufender Multipler Sklerose, die in den letzten zwei Jahren zwei oder mehr Schübe durchgemacht haben. Patienten mit sekundär progredient verlaufender Multipler Sklerose, die sich in einem akuten Krankheitsstadium befinden, d. h. klinische Schübe erfahren.

Dosierung

Zubereitung der fertigen Lösung mit 1,2 ml NaCl-Lösung. 1,0 ml der Injektionslösung jeden 2. Tag s.c. (≙ 250 Mikrogramm – 8,0 Mio. I.E.).

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon-b, Humanalbumin oder einen der sonstigen Bestandteile in der Anamnese. Schwere Depressionen und/oder Suizidneigung. Patienten mit dekompensierter Leberinsuffizienz.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
5 Durchstechfl. Pulver + 5 Fertigspr. Lösungsmittel (Sammelpackung mit 5 Einzeldosispackungen) KP 04674936
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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14 Durchstechfl. Pulver + 14 Fertigspr. Lösungsmittel (Sammelpackung mit 14 Einzeldosispackungen) N2 03415859
42 Durchstechfl. Pulver + 42 Fertigspr. Lösungsmittel (Dreimonatspackung mit 3×14 Einzeldosispackungen) 03888977
12 Durchstechfl. Pulver + 12 Fertigspr. Lösungsmittel (Aufdosierungspackung zur Dosistitration mit 4 unterschiedlich gefärbten und nummerierten Dreierpackungen: gelb (1), rot (2), grün (3), blau (4)) 00089833