Puregon® 300 IE/0,36 ml/-600 IE/0,72 ml/-900 IE/1,08 ml Injektionslösung

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 Patrone enth.: Follitropin beta mit einer FSH-Aktivität von 833 IE/ml wässriger Lsg. ausreichend für eine Nettogesamtdosis von 300 IE/600 IE/900 IE

Sonstige Bestandteile: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20, Benzylalkohol, Wasser für Injektionszwecke, zur pH-Einstellung: Salzsäure, Natriumhydroxid

Anwendungsgebiete

Bei erwachsenen Frauen: Puregon wird zur Behandlung der weiblichen Unfruchtbarkeit bei folgenden klinischen Erscheinungsbildern angewandt: Anovulation (einschließlich Syndrom der polyzystischen Ovarien, PCOS) bei Frauen, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen; Kontrollierte ovarielle Überstimulation zur Induktion der Entwicklung multipler Follikel im Rahmen der assistierten Reproduktionsmedizin (z. B. In-vitro-Fertilisation/Embryotransfer [IVF/ET], intratubarer Gametentransfer [GIFT] und intrazytoplasmatische Spermieninjektion [ICSI]). Bei erwachsenen Männern: Durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingte unzureichende Spermatogenese.

Dosierung

Frauen: Individuelle Dosierung nach Ultraschalluntersuchung der Follikelentwicklung und ggf. Estradiol-Spiegel-Bestimmung. Männer: 450 IE/Woche aufgeteilt in 3 Dosen je 150 IE zusammen mit hCG über mind. 3-4 Monate. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Bei Männern und Frauen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; Tumoren der Ovarien, der Mammae, des Uterus, der Testes, der Hypophyse oder des Hypothalamus; primärer Hypogonadismus. Zusätzlich bei Frauen: nicht abgeklärte vaginale Blutungen; Ovarialzysten oder vergrößerte Ovarien, außer bei dem Syndrom polyzystischer Ovarien (PCOS); Fehlbildungen von Geschlechtsorganen, die eine Schwangerschaft nicht zulassen; Uterusmyome, die eine Schwangerschaft nicht zulassen.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Patrone 300 IE/0,36 ml N1 00950919
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Patrone 600 IE/0,72 ml N1 00950931
1 Patrone 900 IE/1,08 ml N1 00270082
1 Puregon Pen® 00000000