REQUIP 0,25 mg/-0,5 mg/-1 mg/-2 mg/-5 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Ropinirol 0,25 mg/0,5 mg/1 mg/2 mg/5 mg als Ropinirolhydrochlorid

Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern; in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose”- oder „on/off”-Fluktuationen).

Erwachsene: Individuelle Einstellung empfohlen. 3-mal tgl. vorzugsweise mit den Mahlzeiten. Therapiebeginn: Initialdosis: 1. Woche 3-mal tgl. 0,25 mg. Danach kann die Dosis in 3-mal tgl. 0,25 mg Schritten erhöht werden: 2. Woche: 3-mal tgl. 0,5 mg, 3. Woche: 3-mal tgl. 0,75 mg, 4. Woche: 3-mal tgl. 1,0 mg. Nach anfänglicher Aufdosierung kann Dosis wöchentlich um 0,5-1 mg 3-mal tgl. (1,5-3 mg/Tag) gesteigert werden. Ansprechen auf Behandlung kann bei 3-9 mg Ropinirol/Tag erwartet werden. Wenn nach anfänglicher Aufdosierung keine ausreichende Kontrolle der Symptome erzielt oder aufrechterhalten werden kann, Steigerung der Dosis auf max. 24 mg/Tag zulässig. Dosierungen von >24 mg Ropinirol/Tag klinisch nicht untersucht. Bei Verabreichung als Adjuvans zur Levodopa-Therapie: Gleichzeitig verabreichte Levodopa-Dosis kann entsprechend des symptomatischen Ansprechens schrittweise reduziert werden. Patienten mit fortgeschrittenem Morbus Parkinson: unter Behandlung mit Ropinirol in Kombination mit Levodopa, können während der anfänglichen Aufdosierung von Ropinirol Dyskinesien auftreten. Dosisreduktion von Levodopa kann Dyskinesien vermindern. Umstellung von anderem Dopaminagonisten auf Ropinirol: Vor Therapiebeginn Absetzrichtlinien des Zulassungsinhabers beachten. Ropinirol durch Verringerung der Anzahl täglicher Dosen über Zeitraum von einer Woche schrittweise absetzen. Kinder und Jugendliche <18 Jahren: Anwendung wegen fehlender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen. Ältere Patienten ≥ 65 Jahren: Ropinirol-Clearance vermindert. Dosisanpassung nicht erforderlich, Dosiseinstellung unter sorgfältiger Überwachung der Verträglichkeit individuell bis zur optimalen klinischen Antwort. Niereninsuffizienz: leichte bis mäßige Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 50 ml/min): keine Veränderung der Ropinirol-Clearance beobachtet, Dosisanpassung erscheint nicht erforderlich. Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium (Hämodialyse-Patienten): Dosisanpassung erforderlich: empfohlene Initialdosis ist 3-mal tgl. 0,25 mg. Weitere Dosissteigerungen basierend auf Verträglichkeit und Wirksamkeit. Empfohlene Maximaldosierung: 18 mg/Tag. Zusätzliche Dosen nach Hämodialyse nicht erforderlich. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ohne regelmäßige Hämodialyse-Behandlung: Anwendung nicht untersucht.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) ohne regelmäßige Hämodialyse-Behandlung; Leberinsuffizienz.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.