Methylprednisolon 4 mg/-8 mg/-16 mg/-32 mg JENAPHARM®

Wirkstoff
Darreichungsform
Tabletten
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

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Zusammensetzung

1 Tbl. enth.: Methylprednisolon 4 mg/8 mg/16 mg/32 mg

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 72,3 mg/71,3 mg/70,2 mg/140,4 mg, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, -4 mg/-8 mg zusätzl.: Kartoffelstärke, -16 mg/-32 mg zusätzl.: mikrokristalline Cellulose

Anwendungsgebiete

Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad zum Beispiel: Rheumatische Erkrankungen: Aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten Verlaufsformen, z. B. schnell destruierend verlaufende Form und/oder extraartikuläre Manifestationen; juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis. Bronchial- und Lungenkrankheiten: Asthma bronchiale, gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von Bronchodilatatoren; akute Exazerbation einer COPD, empfohlene Therapiedauer bis zu 10 Tagen; interstitielle Lungenerkrankungen wie akute Alveolitis, Lungenfibrose, zur Langzeittherapie chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte). Erkrankungen der oberen Luftwege: Schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica nach Versagen intranasal verabreichter Glukokortikoide. Hautkrankheiten: Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades und/oder Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen Glukokortikoiden behandelt werden können. Dazu gehören: allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen, z. B. akute Urtikaria, anaphylaktoide Reaktionen; Arzneimittelexantheme, Erythema exsudativum multiforme, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Erythema nodosum, allergisches Kontaktekzem; Vaskulitiden, z. B. Vasculitis allergica, Polyarteriitis nodosa; Autoimmunerkrankungen, z. B. Dermatomyositis, systemische Sklerodermie (indurative Phase), chronisch diskoider und subakut kutaner Lupus erythematodes. Blutkrankheiten/Tumorerkrankungen: Autoimmunhämolytische Anämie; Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen, Anwendung im Rahmen antiemetischer Schemata. Magen-Darm-Erkrankungen: Colitis ulcerosa; Morbus Crohn. Substitutionstherapie: Nebennierenrindeninsuffizienz jeglicher Genese (z. B. M. Addison, adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hydrocortison und Kortison). Weiterhin Anwendung zur Immunsuppression nach Transplantation im Rahmen üblicher Kombinationstherapien; als ergänzende Maßnahme bei einer Zytostatika- oder Strahlentherapie im Rahmen bestehender Schemata zur Kombinationstherapie, palliativen Therapie bzw. antiemetischen Therapie.

Dosierung

Substitutionstherapie: zumeist 4-8 mg/Tag, ggf. zusammen mit einem Mineralocorticoid; symptomatische Therapie: nach Art und Schwere der Erkrankung: Erwachsene: initial 12-160 mg/Tag; danach 4-12 mg/Tag kurzzeitig bis 16 mg/Tag (bei bestimmten Erkrankungen auch1-2 mg/Tag). Kinder: initial 0,8-1,5 mg/kg KG, max. 80 mg/Tag; danach 2-4 mg/Tag, kurzzeitig bis 8 mg/Tag (bei bestimmten Erkrankungen auch 1-2 mg/Tag). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Glukokortikoide oder einen der sonstigen Bestandteile. Für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation oder bei Substitutionstherapie gibt es sonst keine Kontraindikationen.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Tbl. 4 mg 08424136
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20 Tbl. 4 mg N1 08424142
50 Tbl. 4 mg N2 08424159
100 Tbl. 4 mg N3 08424165
10 Tbl. 8 mg 08424188
20 Tbl. 8 mg N1 08424194
50 Tbl. 8 mg N2 08424202
100 Tbl. 8 mg N3 08424219
10 Tbl. 16 mg 08424231
20 Tbl. 16 mg N1 08424248
50 Tbl. 16 mg N2 08424254
100 Tbl. 16 mg N3 08424260
10 Tbl. 32 mg N1 04881641
30 Tbl. 32 mg N2 04881664
50 Tbl. 32 mg N3 04887827