Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Manteltbl. enth.: Diclofenac-Natrium 75 mg im Kern, Misoprostol 0,2 mg in der Ummantelung
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 19,5 mg, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Povidon K 30, Poly(acrylat, methacrylat), Natriumhydroxid, Talkum, Triethylcitrat, Hypromellose, Crospovidon, Magnesiumstearat, hydriertes Rizinusöl 1,3 mg, hochdisperses Siliciumdioxid
Anwendungsgebiete
Patienten, die der Behandlung mit dem nichtsteroidalen Antirheumatikum (NSAR) Diclofenac in Kombination mit Misoprostol bedürfen. Diclofenac ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von aktivierter Arthrose und rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis. Misoprostol ist angezeigt bei Patienten, die einer Prophylaxe von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) induzierten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bedürfen.
Dosierung
Erwachsene: 2-mal täglich 1 Manteltablette mit reichlich Flüssigkeit zum Essen, im Ganzen einnehmen und nicht zerbeissen oder zerkauen. Ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion: Dosisanpassung nicht erforderlich, jedoch besonders sorgfältig überwachen. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Diclofenac, Acetylsalicylsäure (ASS) und andere NSAR sowie Misoprostol, andere Prostaglandine oder einen der sonstigen Bestandteile, bekannte Reaktionen wie Asthma, Urtikaria oder akute Rhinitis nach der Einnahme von ASS oder anderen NSAR in der Vergangenheit, bestehende peptische Ulzera oder Perforation, Patienten mit akuten gastrointestinalen Blutungen oder anderen aktiven Blutungen (z.B. zerebrovaskuläre Blutungen), schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, bekannte Herzinsuffizienz (NYHA II-IV), ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung, Schwangere oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen, Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Behandlung postoperativer Schmerzen nach einer koronaren Bypass-Operation (CABG).
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 20 Manteltbl. | N1 | 08414161 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 50 Manteltbl. | N2 | 08414178 | ||
| 100 Manteltbl. | N3 | 08414184 | ||