Crinone® 8%

1 g enth.: Progesteron 80 mg. Aus jedem Applikator werden 1,125 g, entspr. 90 mg Progesteron appliziert.

Progesteronbehandlung zur Unterstützung der Lutealphase bei Erwachsenen im Rahmen einer assistierten Reproduktion.

Ab dem Tag der Embryoübertragung 1-mal täglich 1,125 g Gel in Scheide einführen. Sobald Schwangerschaft bestätigt, Therapie fortführen bis Gesamtdauer von 30 Tagen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; nicht-diagnostizierte vaginale Blutungen; bekannte oder Verdacht auf eine bösartige Erkrankung der Brüste oder Geschlechtsorgane; Porphyrie; Thrombophlebitis, thromboembolische Störung, zerebrale Apoplexie oder Patientinnen mit einer Vorgeschichte dieser Erkrankungen; verhaltener Abort.

Schwere Leberinsuffizienz. Sorgfältige Überwachung bei: Erkankungen, die durch Progesteron-verursachte Flüssigkeitsretention beeinflusst werden können (z.B. Epilepsie, Migräne, Asthma, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen); Patienten mit psychischen Depressionen in der Vorgeschichte (bei schwerem Rückfall Medikament absetzen); Diabetes-Patienten (Rückgang der Glucoseverträglichkeit möglich).

Bei drohendem Frühabort Lebensfähigkeit des Embryos mittels HCG-Titer-Anstieg und/oder Ultraschall ermitteln. Bei nicht-diagnostizierten vaginalen Blutungen Diagnostik erforderlich. Auf frühe Anzeichen thrombotischer Ereignisse achten (Thrombophlebitis, zerebrovaskuläre Störungen, Lungenembolie, Retinalthrombose). Bei Auftreten oder Verdacht Arzneimittel sofort absetzen. Patienten mit Risikofaktoren für thrombotische Ereignisse sorgfältig überwachen.

Reaktionsvermögen! (V) Lokale Hautreaktionen am Penis des Partners möglich (kann durch Verwendung von Kondomen verhindert werden). Gynäkologische Kontrollen vor und regelmäßig während Behandlung erforderlich, insbes. bei Langzeitbehandlung, um Endrometriumhyperplasie auszuschließen. Vor Behandlung ärztliche Untersuchung der Brust und Beckenorgane, sowie Pananicolaou-Abstrich angezeigt.

Nicht angezeigt – ausgenommen in der Frühschwangerschaft im Rahmen einer assistierten Reproduktionsbehandlung. Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (>1000 Geburten) deuten nicht auf einen Zusammenhang zwischen der mütterlichen Verwendung von natürlichem Progesteron während der Frühschwangerschaft und fetalen Fehlbildungen hin.

Die Anwendung von Crinone während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Häufig: Somnolenz; Unterleibsschmerz/Krämpfe; Berührungsempfindlichkeit der Brüste, Zwischenblutungen (Schmierblutungen); Kopfschmerzen, Reizungen der Scheide und andere leichte Reaktionen an der Anwendungsstelle. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen in der Regel manifestiert als Hautausschlag, z.B. generalisierter juckender Hautausschlag, vulvovaginale Schwellung, Schwellung der Brüste und des Gesichts. Verklumpung/Verfestigung/Zusammenballung des Gels (beige bis braune oder trübweiße Absonderungen), begleitet von Reizungen, Schmerzen oder Schwellungen bis hin zu Krämpfen und Scheidenblutung.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.