Sifrol® 0,088 mg/-0,18 mg/-0,35 mg/-0,7 mg Tabletten

Wirkstoff
Darreichungsform
Tablette
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Hinweise

Teilbarkeit: Hinweise beachten Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Reaktionsvermögen: beeinträchtigt

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. End-of-Dose- oder On-Off-Phänomene). Tbl. zusätzlich: Symptomatische Behandlung des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms in Dosierungen bis zu 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform).

Dosierung

Morbus Parkinson: 3‐mal täglich, aufgeteilt in 3 gleich große Dosen. Initialdosis von 0,264 mg der Base (0,375 mg der Salzform) pro Tag. Die Dosis im Intervall von 5‑7 Tagen schrittweise bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolges erhöhen, unter der Voraussetzung, dass keine nicht tolerierbaren Nebenwirkungen auftreten. Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis (TD) in wöchentlichen Abständen um 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform) bis zu einer Höchstdosis von 3,3 mg der Base (4,5 mg der Salzform) pro Tag erhöht werden. Bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 20 und 50 ml/min die initiale TD auf 2 getrennte Einnahmen zu je 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform) aufteilen (0,176 mg der Base bzw. 0,25 mg der Salzform pro Tag). Eine maximale TD von 1,57 mg Pramipexol-Base (2,25 mg der Salzform) nicht überschreiten. Bei einer Kreatinin-Clearance <20 ml/min sollte die TD, beginnend mit 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform) pro Tag, auf einmal verabreicht werden. Eine maximale TD von 1,1 mg Pramipexol-Base (1,5 mg der Salzform) darf nicht überschritten werden. Kommt es während der Erhaltungstherapie zu einer Abnahme der Nierenfunktion, sollte die TD entsprechend dem Abfall der Kreatinin-Clearance reduziert werden, d. h. bei Abnahme der Kreatinin-Clearance um 30 % sollte die TD ebenfalls um 30 % reduziert werden. Beträgt die Kreatinin-Clearance 20‑50 ml/min, kann die TD auf 2 Einnahmen verteilt werden, bei einer Kreatinin-Clearance < 20 ml/min kann die TD auf einmal eingenommen werden.

Restless-Legs-Syndrom: Die empfohlene Initialdosis beträgt 1-mal täglich 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform), die 2‑3 Std. vor dem Zubettgehen eingenommen wird. Bei Patienten, die eine zusätzliche symptomatische Erleichterung benötigen, kann die Dosis alle 4‑7 Tage bis zu einer maximalen TD von 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform) erhöht werden. Bei einer Kreatinin-Clearance >20 ml/min ist keine Reduzierung der TD erforderlich.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
100 Tbl. 0,18 mg N3 08997872
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 Tbl. 0,35 mg N3 01299811
100 Tbl. 0,7 mg N3 08997889