AGGRASTAT® 50 Mikrogramm/ml Infusionslösung

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Thrombozytopenie bei früherer GPIIb/IIIa-Rezeptorantagonist-Anwendung. Anamnestisch bekannter Schlaganfall (innerhalb der letzten 30 Tage oder hämorrhagischer Schlaganfall); anamnestisch bekannte intrakranielle Erkrankung (Neoplasma, arteriovenöse Malformation, Aneurysma); klinisch relevante Blutung z. B. gastrointestinale Blutung (aktiv oder kürzlich [30 Tage] zurückliegend); maligne Hypertonie; Trauma/großer operativer Eingriff innerhalb der letzten 6 Wochen; Thrombozytopenie (<100.000/mm³), Plättchenfunktionsstörungen; Gerinnungsstörungen (Prothrombinzeit >1,3fache der Norm oder INR >1,5); schwere Leberinsuffizienz.

Kinder und Jugendliche, Thrombozytopenie in der Anamnese, traumatische oder verlängerte kardiopulmonale Wiederbelebung, Organbiopsie oder Lithotripsie innerhalb der letzten 2 Wochen, schweres Trauma oder größerer operativer Eingriff vor >6 Wochen, aber <3 Monaten, aktives peptisches Ulkus innerhalb der letzten 3 Monate, unkontrollierte Hypertonie (>180/110 mmHg), akute Perikarditis, aktive oder anamnestisch bekannte Vaskulitis, Verdacht auf Aortendissektion, hämorrhagische Retinopathie, okkultes Blut im Stuhl oder Hämaturie, Thrombolyse-Therapie, gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die relevant das Blutungsrisiko erhöhen, Vorsicht bei: Klinisch relevanten Blutungen in der Anamnese (<1 Jahr), Punktionen (Gefäße, Epiduralraum), Herzinsuffizienz (akut oder chronisch), kardiogenem Schock, Leberinsuffizienz (gering bis mäßig), Thrombozyten <150.000/m³, Koagulopathie in der Anamnese/Thrombozytenfunktionsstörung, Thrombozytopenie, Hämoglobin-Konzentration <11 g/dl bzw. Hämatokrit <34%, ältere und/oder weibliche Patienten und Patienten mit niedrigem Körpergewicht: Häufiger Blutungskomplikationen (Wirkung von Heparin überwachen); eingeschränkte Nierenfunktion: Blutungsrisiko erhöht, schwere Niereninsuffizienz: Dosisreduktion, Erhöhung der Blutungsraten: Nur Vorderwand der Femoralarterie punktieren, Behandlungs- und Pflegeanweisungen beachten, Laborwerte überwachen, besondere Vorsicht bei gleichzeitiger Gabe von Ticlopidin, Clopidogrel, Adenosin, Dipyridamol, Sulfinpyrazon und Prostacyclin; erhöhtes Blutungsrisiko in Kombination mit Enoxaparin nicht ausgeschlossen (besonders im Rahmen einer Angiographie und/oder perkutanen koronaren Intervention bei zusätzlicher Gabe von unfraktioniertem Heparin).

Enthält etwa 917 mg Natrium pro Beutel. Infusion sofort beenden, wenn thrombolytische Therapie wegen starker oder unkontrollierter Blutungen erforderlich (inklusive akuten Verschlusses während PCI) oder notfallmäßige Versorgung mittels Bypass Operation oder Notwendigkeit einer intraaortalen Ballonpumpe. Anwendung allein, ohne unfraktioniertes Heparin, nicht empfohlen. Auftreten evtl. Blutungen überwachen, bei erforderlicher Behandlung: Therapieabbruch erwägen. Sofortiger Therapieabbruch bei starken oder unkontrollierbaren Blutungen.

Mehrere Thrombozytenaggregationshemmer (TAH) auch in Kombination mit Heparin, Warfarin und Thrombolytika: Erhöhtes Blutungsrisiko; Gleichzeitige Anwendung von Aggrastat mit ASS: Hemmung der Plättchenaggregation; Gleichzeitige Anwendung von Aggrastat und unfraktioniertem Heparin: Verlängerung der Blutungszeit; Gleichzeitige Anwendung von Warfarin und Aggrastat und Heparin: Erhöhtes Blutungsrisiko; Gleichzeitige Thrombolyse-Therapie (Mindestabstand von 48 h empfohlen), Kombination mit Arzneimitteln, die das Blutungsrisiko relevant erhöhen (z.B. orale Antikoagulanzien, andere parenterale GPIIb/IIIa-Rezeptorantagonisten, Dextranlösungen): Erhöhtes Blutungsrisiko vermutet.

Gr 5. Anwendung nicht empfohlen, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

La 1. Nutzen des Stillens für das Kind und Nutzen der Therapie für die Frau abwägen.

Sehr häufig: Kopfschmerz, Hämatom, Übelkeit, Ekchymose, post-operative Blutung (hauptsächlich an Katheterschleuse), okkultes Blut im Urin und Fäzes. Häufig: Hämoptyse, Epistaxis, Blutungen (Zahnfleisch, im Mundraum, an der Punktionsstelle), Hämaturie, Fieber, Hämatokrit-/Hämoglobin-Abnahme, Thrombozytenzahl <90.000/mm³. Gelegentlich: Gastrointestinale Blutung, Hämatemese, Thrombozytenzahl <50.000/mm³. Nicht bekannt: Akuter und/oder schwerer Abfall der Thrombozytenzahl (<20.000/mm³), schwere allergische Reaktion (z. B. Bronchospasmus, Urtikaria), einschließlich anaphylaktische Reaktion, Blutungen (intrakraniell, alveolar, retroperitoneal), spinal-epidurales Hämatom, Perikarderguss.