Simulect® 10 mg/-20 mg

Wirkstoff
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 Durchstechfl. enth.: Basiliximab 10 mg/20 mg (rekomb. monoklon. AK gegen IL2-R-α-Kette)

Sonstige Bestandteile: Kaliumdihydrogenphosphat, wasserfreies Natriummonohydrogenphosphat, Natriumchlorid, Saccharose, Mannitol (E421), Glycin

Anwendungsgebiete

Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung nach allogener De-novo-Nierentransplantation bei Erwachsenen und Kindern (1-17 Jahre) in Kombination mit einer auf Ciclosporin (in Form der Mikroemulsion) und Corticosteroiden basierenden Immunsuppression bei Patienten mit <80% lymphozytotoxischen Antikörpern oder im Rahmen einer immunsuppressiven Dauerbehandlung mittels Tripeltherapie aus Ciclosporin (in Form der Mikroemulsion), Corticosteroiden und entweder Azathioprin oder Mycophenolatmofetil.

Dosierung

Erwachsene: Empfohlene Gesamtdosis 40 mg als i.v. Injektion oder i.v. Infusion über eine Dauer von 20-30 Min.; erste Dosis zu 20 mg 2 Std. vor der Transplantation, zweite Dosis zu 20 mg 4 Tage nach der Transplantation. Kinder >1 Jahr: Empfohlene Gesamtdosis bei Kindern <35 kg 20 mg, in zwei ED von je 10 mg. Bei Kindern ≥ 35 kg Dosierung wie bei Erwachsenen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft und Stillzeit.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. 10 mg Plv. 19080562
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. 20 mg Plv. KP 19080579