Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Hartkps. enth.: Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7-13:1) 4 mg - Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m).
Sonstige Bestandteile: Sprühgetrockneter Glucose-Sirup 36 mg, Lactose-Monohydrat 34 mg, Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Erythrosin (E 127), Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171)
Anwendungsgebiete
Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden. Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).
Dosierung
1-mal tgl. 1 Hartkapsel. Möglichst immer zur gleichen Tageszeit (z. B. abends) mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen. Die Einnahme sollte über mind. 3 Monatszyklen erfolgen. Kinder und Jugendliche < 18 Jahre: nicht empfohlen.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Anwendungsbeschränkungen
Z 25 Kohlenhydrate (Fructose, Galactose, Glucose, Honig, Invertzucker, Sucrose (Saccharose)) c | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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c | Glucose:Orale Anwendung: Glucose-Galactose-Malabsorption |
Z 30 Lactose | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. |
Einnahme nach Rücksprache mit dem Arzt bei Patientinnen, die einen östrogen-sensitiven malignen Tumor haben bzw. in der Vergangenheit hatten, Patientinnen, die Dopamin-Agonisten, Dopamin-Antagonisten, Östrogene oder Anti-Östrogene einnehmen und Patientinnen mit einer Erkrankung der Hypophyse in der Vorgeschichte. Soll bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahren nicht angewendet werden.
Warnhinweis
Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen sind nicht bekannt. Dopamin-Agonisten, Dopamin-Antagonisten, Östrogenen oder Anti-Östrogenen: Wechselwirkungen können nicht ausgeschlossen werden.
Schwangerschaft
Nicht indiziert und nicht empfohlen. Gr 5.
Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
Soll nicht angewendet werden. La 1.
La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Schwere allergische Reaktionen mit Schwellung des Gesichts, Atemnot und Schluckbeschwerden; Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautauschlag, Nesselsucht), Akne; Kopfschmerzen, Schwindel; Übelkeit, Bauchschmerzen; Menstruationsstörungen.
Lagerungshinweise
Nicht über 30°C lagern.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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30 Hartkps. | N1 | 00453836 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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60 Hartkps. | N2 | 00453842 | ||
100 Hartkps. | N3 | 00453865 |