Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Trockenextrakt aus Johanniskraut (3-7:1) 600 mg - Auszugsmittel: Methanol 80% (v/v).
Sonstige Bestandteile: Ascorbinsäure, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172, Hypromellose, Stearinsäure, Magnesiumstearat (Ph. Eur. ) [pflanzlich], Saccharin-Natrium, gefälltes Siliciumdioxid, Titandioxid E 171, Vanillin
Anwendungsgebiete
Leichte depressive Episoden (Störungen).
Dosierung
Erwachsene (ab 18 Jahren): 1-mal täglich morgens 1 Filmtablette.
Gegenanzeigen
Schwere depressive Episoden. Schwangerschaft. Gleichzeitige Gabe: Anti-HIV-Arzneimittel wie Indinavir, Nevirapin; Proteaseinhibitoren zur Behandlung von Hepatitis-C-Virus-Infektionen z. B. Telaprevir; Immunsuppressiva, z. B. Ciclosporin, Tacrolimus; Zytostatika, z. B. Irinotecan; Proteinkinaseinhibitoren wie Imatinib; Vinca-Alkaloide; Taxane; Etoposid, Cyclophosphamid; orale Antikoagulantien vom Cumarintyp, z. B. Warfarin. Andere Antidepressiva. Bekannte Lichtüberempfindlichkeit der Haut.
Anwendungsbeschränkungen
Während der Anwendung intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermeiden. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen).
Warnhinweis
Während der Anwendung Schwangerschaftsverhütung erforderlich.
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Arzneimittel , die über Cytochrom-P450-3A4, -2C9, -2C19 metabolisiert oder von P-Glykoprotein transportiert werden (z.B. Digoxin, Fexofenadin, Benzodiazepine und deren Derivate, Methadon, Simvastatin, Finasterid): Johanniskraut kann deren Metabolisierung fördern, verminderte und/oder verkürzte Wirkung für diese Arzneimittel möglich. Regelmäßige Therapiekontrollen bei gleichzeitiger Anwendung. Erhöhte Enzymaktivität normalisiert sich innerhalb 1 Woche nach Absetzen. Antidepressiva wie Nefazodon, Paroxetin, Sertralin, Buspiron, Triptane: Wirkung verstärkt. Verstärkung phototoxischer Wirkungen bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, möglich. Hormonelle Kontrazeptiva: Es können Zwischenblutungen auftreten, Kontrazeption kann herabgesetzt sein, zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen empfohlen. Vor elektiven operativen Eingriffen potenzielle Interaktionen mit lokalen und systemischen Anästhetika abklären, wenn erforderlich, absetzen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Schwangerschaft
Kontraind.Gr 5.
Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
Kontraind.La 1.
La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Durch Photosensibilisierung sonnenbrandähnliche Reaktionen der Hautpartien, die starker Sonnenbestrahlung ausgesetzt waren (vor allem bei hellhäutigen Personen); Magen-Darm-Beschwerden; allergische Reaktionen (z. B. Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz); Müdigkeit oder Unruhe.
Intoxikation
Im Einzelfall missbräuchlicher Einnahme von bis zu 4,5 g Trockenextrakt pro Tag über 2 Wochen sowie zusätzlich 15 g unmittelbar vor Hospitalisierung wurde über Krampfanfälle und Verwirrungszuständen berichtet. Nach Einnahme massiver Überdosen kann es zu phototoxischen Erscheinungen kommen. Für die Dauer von einer Woche sollte die Haut des Patienten vor Sonnenlicht und UV-Bestrahlung geschützt werden (Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckende Kleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutzfaktor, sog. „Sonnenblockern"). Phototoxische Reaktionen werden symptomatisch behandelt.
Lagerungshinweise
Nicht über 30 °C aufbewahren!
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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60 Filmtbl. | N2 | 01018491 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 Filmtbl. | N3 | 07751991 |