HUMALOG® 100 E/ml, Injektionslösung in einer Durchstechflasche/-100 E/ml, Injektionslösung in einer Patrone/-100 E/ml, KwikPen, Injektionslösung in einem Fertigpen/-100 E/ml, Junior KwikPen, Injektionslösung in einem Fertigpen/-200 E/ml KwikPen, Injektionslösung in einem Fertigpen

Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 ml enth.: Insulin lispro 100 Einheiten/200 Einheiten (aus E. coli über rekombinante DNA-Technologie hergestellt)

Sonstige Bestandteile: m-Cresol, Glycerol, Zinkoxid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure, Natriumhydroxid, -100 Einheiten/ml zusätzl.: Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, -200 Einheiten/ml zusätzl.: Trometamol

Anwendungsgebiete

Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glukosehaushaltes benötigen. Ersteinstellung des Diabetes mellitus. Humalog 200 Einheiten/ml Kwikpen ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen indiziert.

Dosierung

Individuelle s.c. Injektion, unmittelbar vor, evtl. auch nach einer Mahlzeit, oder im Rahmen einer kontinuierlichen s.c. Infusionstherapie mittels einer Pumpe infundieren; i.m. Injektion nicht empfohlen. Humalog kann zusammen mit einem länger wirksamen Insulin oder oralen Sulfonyl-Harnstoff Präparat angewendet werden. Sehr rascher Wirkungseintritt und sehr kurze Wirkdauer (2-5 Stunden). Falls notwendig, kann Humalog auch i.v. angewendet werden (gilt nicht für Humalog 200 Einheiten/ml KwikPen!). Humalog 100 Einheiten/ml KwikPen und 200 Einheiten/ml KwikPen können 1-60 Einheiten in Schritten zu je 1 Einheiten, Humalog 100 Einheiten/ml Junior KwikPen kann 0,5-30 Einheiten in Schritten zu je 0,5 Einheiten während einer einzelnen Injektion abgeben. Bei Umstellung auf andere Humalog-Stärke keine Umrechnung der Einheiten.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, Hypoglykämie.

Warnhinweis

Ausführliche Informationen zu Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder Insulin eines anderen Herstellers, Durchstechflasche, Hypoglykämie und Hyperglykämie, Injektionstechnik, Insulinbedarf und Anpassung der Dosierung, Kombination von Humalog und Pioglitazon, Vermeidung von Anwendungsfehlern, siehe Fachinformation.

Hinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Reaktionsvermögen! (D)

(D) Blutzuckersenkende Arzneimittel: Die Behandlung der Zuckerkrankheit mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen Kontrolle. Bis zur optimalen Einstellung bzw. bei Präparatewechsel sowie durch unregelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.

Wechselwirkungen

Insulinbedarf kann sich durch Arzneimittel mit hyperglykämischer Wirkung wie z.B. orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Danazol oder Beta2-Sympathomimetika (wie Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin) erhöhen. Insulinbedarf kann sich durch Arzneimitteln mit hypoglykämischer Wirksamkeit wie z. B. orale Antidiabetika, Salicylate (z. B. ASS), Sulfonamide, bestimmte Antidepressiva (MAO-Inhibitoren, SSRI), bestimmte ACE-Hemmer (Captopril, Enalapril), Angiotensin II Rezeptorblocker, Beta-Blocker, Octreotid oder Alkohol reduzieren.

Schwangerschaft

Daten von einer großen Anzahl von Anwendungen während Schwangerschaften zeigen keine Nebenwirkungen von Insulin lispro auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen. Strenge Überwachung einer mit Insulin behandelten Patientin (insulinabhängig oder mit Schwangerschaftsdiabetes). Der Insulinbedarf sinkt meistens während der ersten 3 Schwangerschaftsmonate und steigt ab dem 4. Schwangerschaftsmonat.

Stillzeit

Anpassung der Dosis und Ernährung kann notwendig sein.

Nebenwirkungen

Häufig: Lokale allergische Reaktionen. Gelegentlich: Lipodystrophie. Selten: Systemische Allergie. Nicht bekannt: Kutane Amyloidose.

Intoxikation

Symptome: Hypoglykämie, einhergehend mit Teilnahmslosigkeit, Verwirrung, Palpitationen, Kopfschmerzen, Schwitzen und Erbrechen. Maßnahmen: Aufnahme von Glukose oder anderen Zuckern oder anderen zuckerhaltigen Produkten bei einer leichten Form der Hypoglykämie; i.m./s.c. Glukagon oder i.v.-Gabe von Glukoselösung bei schweren Hypoglykämien, sobald der Patient wieder bei Bewusstsein ist, sollte er Nahrung zu sich nehmen; ggf. wiederholte KH-Aufnahme und Überwachung erforderlich, da Hypoglykämie nach scheinbarer klinischer Erholung wieder auftreten kann.

Lagerungshinweise

Nicht einfrieren. Nicht starker Hitze oder direktem Sonnenlicht aussetzen. Vor erstmaligem Gebrauch: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nach erstmaligem Gebrauch: Durchstechflasche im Kühlschrank (2-8 °C) oder unter 30 °C lagern, KwikPen, Junior KwikPen und nach Einlegen der Patrone unter 30 °C, aber nicht im Kühlschrank und nicht mit aufgesetzter Nadel lagern.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
5×10 ml Durchstechfl. 100 E/ml N3 07242491
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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5×3 ml Patrone 100 E/ml N1 08752484
10×3 ml Patronen 100 E/ml N2 08752490
5×3 ml KwikPen 100 E/ml N1 06087031
5×3 ml KwikPen 100 E/ml KP 06087054
10×3 ml KwikPen 100 E/ml N2 06087048
5×3 ml Junior KwikPen 100 E/ml N1 13360355
5×3 ml KwikPen 200 E/ml N1 10820098
10×3 ml KwikPen 200 E/ml N2 10820106
1 Lilly HumaPen® SAVVIO, blau 09651466
1 Lilly HumaPen® SAVVIO, graphit 09651472
1 Lilly HumaPen® SAVVIO, rot 09651532