Gadovist® 1,0 mmol/ml Injektionslösung/-in Fertigspritzen/Patronen

1 ml enth.: Gadobutrol 604,72 mg (entspr. 1 mmol Gadobutrol bzw. 157,25 mg Gadolinium)

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Gadovist ist indiziert für Erwachsene und Kinder jeden Alters (inklusive reifer Neugeborener) zur: Kontrastverstärkung bei der kranialen und spinalen Magnetresonanztomographie (MRT). Kontrastverstärkten MRT der Leber oder Nieren bei Patienten mit nachgewiesenen fokalen Läsionen oder bei dringendem Verdacht auf solche, um diese als benigne oder maligne zu klassifizieren.Kontrastverstärkung bei der Magnetresonanzangiographie (CE-MRA). Gadovist kann auch für bildgebende MR-Untersuchungen pathologischer Strukturen im gesamten Körper eingesetzt werden. Es erleichtert die Visualisierung abnormaler Strukturen oder Läsionen und ermöglicht die Differenzierung zwischen gesundem und pathologischem Gewebe. Gadovist sollte nur dann angewendet werden, wenn die diagnostische Information notwendig ist und mit einer Magnetresonanztomographie (MRT) ohne Kontrastmittelverstärkung nicht erhoben werden kann.

Nur zur intravenösen Anwendung als Bolusinjektion unmittelbar vor kontrastverstärkter MRT. Erwachsene: ZNS-Anwendungen: 0,1 mmol/kg KG. Minimale Dosis von 0,075 mmol/kg KG (äquivalent zu 0,075 ml Gadovist pro kg KG) kann bei ZNS-Anwendungen verabreicht werden. MRT des gesamten Körpers (mit Ausnahme der MRA): 0,1 mmol/kg KG. Kontrastverstärkte Magnetresonanzangiographie (CE-MRA): Darstellung von einem Bildfeld (FOV): 7,5 ml bei KG <75 kg, 10 ml bei KG ≥75 kg (entspricht 0,1-0,15 mmol/kg KG). Darstellung von mehr als einem FOV: 15 ml bei KG <75 kg, 20 ml bei KG ≥75 kg (entspricht 0,2-0,3 mmol/kg KG). Eingeschränkte Nierenfunktion: Falls die Anwendung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung notwendig ist Dosis von 0,1 mmol/kg KG nicht übersteigen, Abstand bei wiederholter Anwendung mindestens 7 Tage. Kinder und Jugendliche (inklusive reifer Neugeborener): 0,1 mmol/kg KG. Neugeborene bis zu einem Alter von 4 Wochen und Säuglinge bis zu 1 Jahr: Nur nach sorgfältiger Abwägung höchstens 0,1 mmol/kg KG, Abstand bei wiederholter Anwendung mindestens 7 Tage. Ältere Patienten (≥65 Jahre): Keine Dosisanpassung notwendig. Es ist Vorsicht geboten. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.