Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
rezeptpflichtig
Produkttyp
Arzneimittel
Produkteigenschaft
Original-Biologikum
Hinweise
Direktlinks zur Fachinformation
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Mannitol (E 421), Sucrose, Trometamol
Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Rheumatoide Arthritis
In Kombination mit Methotrexat zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, wenn das Ansprechen auf Basistherapeutika, einschließlich Methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), unzureichend ist. Im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder wenn eine Fortsetzung der Behandlung mit Methotrexat nicht möglich ist, als Monotherapie. Zur Behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind. Enbrel reduziert als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Gelenkschädigungen und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit.
Juvenile idiopathische Arthritis
Behandlung der Polyarthritis (Rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der erweiterten (extended) Oligoarthritis bei Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 2 Jahren, die unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen haben oder eine Methotrexat-Behandlung nicht vertragen. Behandlung der Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica) bei Jugendlichen ab dem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen haben oder eine Methotrexat-Behandlung nicht vertragen. Behandlung der Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Jugendlichen ab dem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder eine konventionelle Therapie nicht vertragen.
Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica)
Behandlung der aktiven und progressiven Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Basistherapie unzureichend ist. Enbrel verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis und reduziert das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Schädigungen der peripheren Gelenke bei Patienten mit polyartikulären symmetrischen Subtypen der Erkrankung.
Axiale Spondyloarthritis
Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis [AS]): Behandlung des schweren aktiven Morbus Bechterew bei Erwachsenen, die unzureichend auf eine konventionelle Behandlung angesprochen haben. Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis: Behandlung Erwachsener mit schwerer nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis, mit objektiven, durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/ oder Magnetresonanztomographie (MRT) nachgewiesenen Anzeichen einer Entzündung, die unzureichend auf eine Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSARs) angesprochen haben.
Plaque-Psoriasis
Behandlung Erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die auf eine andere systemische Therapie wie Ciclosporin, Methotrexat oder Psoralen und UVA-Licht (PUVA) nicht angesprochen haben oder bei denen eine Kontraindikation oder Unverträglichkeit einer solchen Therapie vorliegt.
Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen
Behandlung der chronischen schweren Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 6 Jahren, die unzureichend auf eine andere systemische Therapie oder Lichttherapie angesprochen haben oder sie nicht vertragen.
Dosierung
| Indikation | Rheumatoide Arthritis | Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew und nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis | Plaque-Psoriasis |
| Alter/Altersklasse | Erwachsene | ||
| Dosis | 25 mg 2-mal wöchentlich oder 50 mg 1-mal wöchentlich. | 25 mg 2-mal wöchentlich oder 50 mg 1-mal wöchentlich. Alternativ 50 mg 2-mal wöchentlich bis zu 12 Wochen, dann falls erforderlich, 25 mg 2-mal wöchentlich oder 50 mg 1-mal wöchentlich. | |
| Anwendungsart | s.c. | ||
| Anwendungshinweis | Bei Nicht-Ansprechen nach 12 Wochen Fortführung der Behandlung abwägen. | Bei Nicht-Ansprechen nach 12 Wochen Behandlung abbrechen. | |
| Behandlungsdauer | Bis zum Erreichen der Remission (max. 24 Wochen, bei einigen erwachsenen Patienten ggf. auch darüber hinaus). | ||
| Indikation | Juvenile idiopathische Arthritis | Plaque-Psoriasis |
| Alter/Altersklasse | Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren | Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren |
| Dosis | 0,4 mg/kg KG (bis zu max. 25 mg pro Dosis) 2-mal wöchentlich mit einem Zeitabstand von 3 bis 4 Tagen oder 1-mal wöchentlich 0,8 mg/kg (bis zu maximal 50 mg pro Dosis). | 0,8 mg/kg KG (bis max. 50 mg) 1-mal wöchentlich. |
| Anwendungsart | s.c. | |
| Anwendungshinweis | Bei Nicht-Ansprechen nach 4 Monaten Beendigung der Behandlung erwägen. | Bei Nicht-Ansprechen nach 12 Wochen Behandlung abbrechen. |
| Behandlungsdauer | Bis zu 24 Wochen | |
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Sepsis oder Risiko einer Sepsis. Eine Behandlung mit Enbrel sollte bei Patienten mit aktiven Infektionen, einschließlich chronischer oder lokalisierter Infektionen, nicht begonnen werden.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 4 Durchstechfl. m. 25 mg + 4 Fertigspr. m. 1 ml Lsgm. + 4 Kanülen + 4 Adapter | N1 | 01189991 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 8 Durchstechfl. m. 25 mg + 8 Fertigspr. m. 1 ml Lsgm. + 8 Kanülen + 8 Adapter | N2 | 03753289 | ||
| 24 Durchstechfl. m. 25 mg + 24 Fertigspr. m. 1 ml Lsgm. + 24 Kanülen + 24 Adapter | N3 | 03753295 | ||