Restex® 100 mg/25 mg Hartkapseln, retardiert

Firma
Roche Pharma AG
Wirkstoff
Levodopa, Benserazid
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

70. Parkinsonmittel und andere Mittel gegen extrapyramidale Störungen
70.2.B.2.1. Levodopa und Benserazid

ATC

N04BA11

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

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Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Zusatzbehandlung des idiopathischen und des infolge dialysepflichtiger Niereninsuffizienz symptomatischen Restless-Legs-Syndroms bei Patienten, die bereits Levodopa in Kombination mit Benserazid in einer nicht retardierten Darreichungsform erhalten. Es liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen mit Restex 100 mg/25 mg Hartkapseln, retardiert, bei Patienten vor, die nicht gleichzeitig mit Levodopa in Kombination mit Benserazid in einer nicht retardierten Darreichungsform behandelt werden.

Dosierung

Indikation Einschlafstörungen Restless-Legs-Beschwerden bzw. Schlafstörungen im Laufe der Nacht neben Einschlafstörungen
Stärke 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid
Alter/Altersklasse Erwachsene ≥ 25 Jahre
Dosis Beginn mit 100 mg/25 mg einer nicht retardierten Darreichungsform. Bei weiterbestehenden Symptomen kann auf 2×100 mg/25 mg (nicht retardiert) erhöht werden 1 retardierte Hartkps. zusammen mit einer nicht retardierten Darreichungsform; die Dosis retardierte Hartkps. kann auf 2 retardierte Hartkps. erhöht werden
Max. Tages-Dosis 200 mg-300 mg Levodopa plus 50 mg-75 mg Benserazid (entspr. 2-3 Hartkps., retardiert) 200 mg-300 mg Levodopa plus 50 mg-75 mg Benserazid (entsprechend 2-3 Hartkps.)
Anwendungshäufigkeit 1-mal täglich
Anwendungsart oral oral
Behandlungsdauer In der Regel über einen längeren Zeitraum
Einnahmehinweis Einnahme retardierte Hartkps. 1 Std. vor dem Zu-Bett-Gehen, am besten mit etwas Flüssigkeit, als Ganzes schlucken, nicht kauen, zusammen, mit oder unabhängig von Mahlzeit

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile,
  • Patienten unter 25 Jahren (die skelettale Entwicklung muss abgeschlossen sein),
  • schwere endokrine Funktionsstörungen, wie z.B. Schilddrüsenüberfunktion, Cushing-Syndrom und Phäochromozytom,
  • schwere Stoffwechsel-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen,
  • schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen,
  • schwere Herzerkrankungen, wie z.B. schwere Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzversagen,
  • endogene und exogene Psychosen,
  • Behandlung mit Reserpin,
  • Behandlung mit nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern wegen dem Risiko des Auftretens von hypertensiven Krisen,
  • Engwinkelglaukom.
Restex 100 mg/25 mg Hartkapseln, retardiert, dürfen von Schwangeren oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz nicht eingenommen werden. Wenn es bei einer Frau, die mit Restex 100 mg/25 mg Hartkapseln, retardiert, behandelt wird, zu einer Schwangerschaft kommt, muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden.

Lagerungshinweise

Nicht über 30 °C lagern. Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
20 Hartkps., ret. N1 05515513
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 Hartkps., ret. 05515536
100 Hartkps., ret. N3 05515542