Reactine®

1 Filmtbl. enth.: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene: Zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis; zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg (1 Filmtbl.) 1-mal täglich, Kinder von 6-12 Jahren: 5 mg (½ Filmtbl.) 2-mal täglich. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Keine Daten zum Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis. Wenn keine alternative Behandlung angewendet werden kann, individuelle Dosisanpassung: Kreatinin-Clearance 30-49 ml/min: 5 mg (½ Filmtbl.) 1-mal täglich, Kreatinin-Clearance <30 ml/min: 5 mg (½ Filmtbl.) alle 2 Tage. Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion: individuelle Dosisanpassung an renale Clearance, Alter und KG. Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion: Dosisanpassung empfohlen (siehe Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz). Einnahme unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Hydroxyzin, andere Piperazin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.

Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme mit Alkohol, Prädisposition für Harnverhalt (z. B. Läsion des Rückenmarks, Prostatahyperplasie), Epilepsie und Krampfneigung. Kinder und Jugendliche: Anwendung der Filmtabletten bei Kindern <6 Jahren nicht empfohlen (Formulierung ermöglicht keine geeignete Dosisanpassung).

Ausführliche Informationen zu Hautreaktion siehe Fachinformation.

Reaktionsvermögen! Bei einigen Patienten kann Benommenheit auftreten und die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Patienten, bei denen Benommenheit oder Schläfrigkeit auftritt, sollten nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen (sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten und individuelle Reaktion abwarten). Bei empfindlichen Patienten kann die gleichzeitige Einnahme mit Alkohol oder zentral dämpfenden Mitteln zu einer zusätzlichen Reduktion der Aufmerksamkeit und einer Leistungsbeeinträchtigung führen. Antihistaminika wirken hemmend auf Allergietests der Haut. Vor Durchführung eines Allergietests ist eine 3-tägige Auswaschphase erforderlich.

Alkohol oder zentral dämpfende Mittel: Gleichzeitige Einnahme kann bei empfindlichen Patienten zu einer zusätzlichen Reduktion der Aufmerksamkeit und einer Leistungsbeeinträchtigung führen.

Gr 5. Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung schließen. Bei der Anwendung ist Vorsicht geboten.

Cetirizin geht in die Muttermilch über. In Abhängigkeit vom Zeitpunkt der Probenahme nach der Verabreichung entspricht die Konzentration in der Muttermilch zu 25-90% der im Plasma gemessenen Konzentration. Bei der Anwendung ist Vorsicht geboten.

Aus klinischen Studien in ≥1%: Müdigkeit; Schwindel, Kopfschmerzen; Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit; Schläfrigkeit; Pharyngitis. Aus klinischen Studien in ≥1% bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren: Diarrhö; Schläfrigkeit; Rhinitis; Müdigkeit. Seit Markteinführung: Gelegentlich: Agitiertheit; Parästhesie; Diarrhö; Pruritus, Ausschlag; Asthenie, Unwohlsein. Selten: Überempfindlichkeit; Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit; Konvulsionen; Tachykardie; auffällige Leberfunktion (erhöhte Werte für Transaminasen, alkalische Phosphatase, γ-GT, Bilirubin); Urtikaria; Ödeme; Gewichtszunahme. Sehr selten: Thrombozytopenie; anaphylaktischer Schock; Tics; Dysgeusie, Dystonie, Dyskinesie, Synkope, Tremor; Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration; Quincke-Ödem, fixes Arzneimittelexanthem; Dysurie, Enuresis. Häufigkeit nicht bekannt: Gesteigerter Appetit; Suizidgedanken; Amnesie, Gedächtnisstörungen; Augenschmerzen; Vertigo; Hepatitis; akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP); Arthralgie; Harnverhalt; Erektionsstörungen; Pruritus (bedingt durch das Absetzen des Arzneimittels).