Reactine

Firma
Kenvue Germany GmbH (ehem. Johnson & Johnson GmbH)
Wirkstoff
Cetirizin
Darreichungsform
Filmtabletten
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

07. Antiallergika
07.1.B.1.1.1. Cetirizin

ATC

R06AE07

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene: Zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis; zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg (1 Filmtbl.) 1-mal täglich, Kinder von 6-12 Jahren: 5 mg (½ Filmtbl.) 2-mal täglich. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Keine Daten zum Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis. Wenn keine alternative Behandlung angewendet werden kann, individuelle Dosisanpassung: Kreatinin-Clearance 30-49 ml/min: 5 mg (½ Filmtbl.) 1-mal täglich, Kreatinin-Clearance <30 ml/min: 5 mg (½ Filmtbl.) alle 2 Tage. Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion: individuelle Dosisanpassung an renale Clearance, Alter und KG. Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion: Dosisanpassung empfohlen (siehe Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz). Einnahme unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Hydroxyzin, andere Piperazin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.

Anwendungsbeschränkungen

Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme mit Alkohol, Prädisposition für Harnverhalt (z. B. Läsion des Rückenmarks, Prostatahyperplasie), Epilepsie und Krampfneigung. Kinder und Jugendliche: Anwendung der Filmtabletten bei Kindern <6 Jahren nicht empfohlen (Formulierung ermöglicht keine geeignete Dosisanpassung).
Z 30 Lactose
Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Warnhinweis

Ausführliche Informationen zu Hautreaktion siehe Fachinformation.

Hinweis

Reaktionsvermögen! Bei einigen Patienten kann Benommenheit auftreten und die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Patienten, bei denen Benommenheit oder Schläfrigkeit auftritt, sollten nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen (sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten und individuelle Reaktion abwarten). Bei empfindlichen Patienten kann die gleichzeitige Einnahme mit Alkohol oder zentral dämpfenden Mitteln zu einer zusätzlichen Reduktion der Aufmerksamkeit und einer Leistungsbeeinträchtigung führen. Antihistaminika wirken hemmend auf Allergietests der Haut. Vor Durchführung eines Allergietests ist eine 3-tägige Auswaschphase erforderlich.
Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Alkohol oder zentral dämpfende Mittel: Gleichzeitige Einnahme kann bei empfindlichen Patienten zu einer zusätzlichen Reduktion der Aufmerksamkeit und einer Leistungsbeeinträchtigung führen.

Schwangerschaft

Gr 5. Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung schließen. Bei der Anwendung ist Vorsicht geboten.
Gr 5 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor.

Stillzeit

Cetirizin geht in die Muttermilch über. In Abhängigkeit vom Zeitpunkt der Probenahme nach der Verabreichung entspricht die Konzentration in der Muttermilch zu 25-90% der im Plasma gemessenen Konzentration. Bei der Anwendung ist Vorsicht geboten.

Nebenwirkungen

Aus klinischen Studien in ≥1%: Müdigkeit; Schwindel, Kopfschmerzen; Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit; Schläfrigkeit; Pharyngitis. Aus klinischen Studien in ≥1% bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren: Diarrhö; Schläfrigkeit; Rhinitis; Müdigkeit. Seit Markteinführung: Gelegentlich: Agitiertheit; Parästhesie; Diarrhö; Pruritus, Ausschlag; Asthenie, Unwohlsein. Selten: Überempfindlichkeit; Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit; Konvulsionen; Tachykardie; auffällige Leberfunktion (erhöhte Werte für Transaminasen, alkalische Phosphatase, γ-GT, Bilirubin); Urtikaria; Ödeme; Gewichtszunahme. Sehr selten: Thrombozytopenie; anaphylaktischer Schock; Tics; Dysgeusie, Dystonie, Dyskinesie, Synkope, Tremor; Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration; Quincke-Ödem, fixes Arzneimittelexanthem; Dysurie, Enuresis. Häufigkeit nicht bekannt: Gesteigerter Appetit; Suizidgedanken; Amnesie, Gedächtnisstörungen; Augenschmerzen; Vertigo; Hepatitis; akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP); Arthralgie; Harnverhalt; Erektionsstörungen; Pruritus (bedingt durch das Absetzen des Arzneimittels).

Intoxikation

Symptome:

Beobachtete Symptome nach einer Cetirizin-Überdosierung stehen meist in Zusammenhang mit ZNS-Wirkungen oder Wirkungen, die auf einen anticholinergen Effekt deuten könnten. Gemeldete Nebenwirkungen nach Einnahme von mindestens dem 5-fachen der empfohlenen Tagesdosis: Verwirrtheit, Diarrhöe, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Pruritus, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Tremor und Harnretention.

Behandlung:

Es gibt kein bekanntes spezifisches Antidot gegen Cetirizin. Bei Überdosierung wird symptomatische oder unterstützende Behandlung empfohlen. Kurze Zeit nach Auftreten einer Überdosierung kann auch eine Magenspülung erwogen werden. Cetirizin wird durch Dialyse nur unvollständig entfernt.

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
21 Filmtbl. N1 02152240
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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