Glivec® 100 mg/-400 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Imatinib 100 mg/400 mg (als Mesilat)

Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom (bcr-abl) positiver (Ph⁺) chronischer myeloischer Leukämie (CML), für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlung nicht in Betracht gezogen wird. Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Ph⁺CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon-Alpha-Therapie, in der akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise. Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph⁺ALL) in Kombination mit Chemotherapie. Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer Ph⁺ALL als Monotherapie. Behandlung von Erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferativen Erkrankungen (MDS/MPD) in Verbindung mit Genumlagerungen des PDGF-Rezeptors (platelet-derived growth factor). Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilem Syndrom (HES) und/oder chronischer eosinophiler Leukämie (CEL) mit FIP1L1-PDGFRα-Umlagerung. Wirkung von Glivec auf das Ergebnis einer Knochenmarktransplantation wurde nicht untersucht. Behandlung von Erwachsenen mit c-Kit-(CD 117)-positiver nicht resezierbarer und/oder metastasierter maligner GIST. Adjuvante Behandlung Erwachsener mit signifikantem Risiko eines Rezidivs nach Resektion c-Kit-(CD 117)-positiver GIST. Patienten mit niedrigem oder sehr niedrigem Risiko sollten keine adjuvante Behandlung erhalten. Behandlung Erwachsener mit nicht resezierbarem Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) und Erwachsene mit rezidivierendem und/oder metastasiertem DFSP, die für eine chirurgische Behandlung nicht in Frage kommen.

CML bei Erwachsenen: 400 mg/Tag (chronische Phase) bzw. 600 mg/Tag (akzelerierte Phase und Blastenkrise). CML bei Kindern: täglich 340 mg/m² (chronische Phase und fortgeschrittene Stadien), Tagesgesamtdosis: ≤800 mg. Ph⁺ ALL bei Erwachsenen: 600 mg/Tag. Ph⁺ ALL bei Kindern: täglich 340 mg/m² Tagesgesamtdosis: ≤600 mg. MDS/MPD bei Erwachsenen: 400 mg/Tag, HES/CEL bei Erwachsenen: 100 mg/Tag. GIST bei Erwachsenen: 400 mg/Tag. DFSP bei Erwachsenen: 800 mg/Tag. Weitere Hinweise siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.