Glivec® 100 mg/-400 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Imatinib 100 mg/400 mg (als Mesilat)

Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom (bcr-abl) positiver (Ph⁺) chronischer myeloischer Leukämie (CML), für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlung nicht in Betracht gezogen wird. Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Ph⁺CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon-Alpha-Therapie, in der akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise. Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph⁺ALL) in Kombination mit Chemotherapie. Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer Ph⁺ALL als Monotherapie. Behandlung von Erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferativen Erkrankungen (MDS/MPD) in Verbindung mit Genumlagerungen des PDGF-Rezeptors (platelet-derived growth factor). Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilem Syndrom (HES) und/oder chronischer eosinophiler Leukämie (CEL) mit FIP1L1-PDGFRα-Umlagerung. Wirkung von Glivec auf das Ergebnis einer Knochenmarktransplantation wurde nicht untersucht. Behandlung von Erwachsenen mit c-Kit-(CD 117)-positiver nicht resezierbarer und/oder metastasierter maligner GIST. Adjuvante Behandlung Erwachsener mit signifikantem Risiko eines Rezidivs nach Resektion c-Kit-(CD 117)-positiver GIST. Patienten mit niedrigem oder sehr niedrigem Risiko sollten keine adjuvante Behandlung erhalten. Behandlung Erwachsener mit nicht resezierbarem Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) und Erwachsene mit rezidivierendem und/oder metastasiertem DFSP, die für eine chirurgische Behandlung nicht in Frage kommen.

CML bei Erwachsenen: 400 mg/Tag (chronische Phase) bzw. 600 mg/Tag (akzelerierte Phase und Blastenkrise). CML bei Kindern: täglich 340 mg/m² (chronische Phase und fortgeschrittene Stadien), Tagesgesamtdosis: ≤800 mg. Ph⁺ ALL bei Erwachsenen: 600 mg/Tag. Ph⁺ ALL bei Kindern: täglich 340 mg/m² Tagesgesamtdosis: ≤600 mg. MDS/MPD bei Erwachsenen: 400 mg/Tag, HES/CEL bei Erwachsenen: 100 mg/Tag. GIST bei Erwachsenen: 400 mg/Tag. DFSP bei Erwachsenen: 800 mg/Tag. Weitere Hinweise siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.