Dynastat® 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1 Durchstechfl. enth.: Parecoxib 40 mg (als 42,36 mg Parecoxib-Natrium). Nach dem Auflösen beträgt die Parecoxib-Konzentration 20 mg/ml. 2 ml des aufgelösten Pulvers enthalten 40 mg Parecoxib.

1 Amp. mit Lösungsmittel

Zur Kurzzeitbehandlung von postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen. Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden.

Empfohlene Dosis (auch bei Komedikation mit Opioidanalgetika) 40 mg i.v. od. i.m., je nach Bedarf kann alle 6-12 Std. 20 mg oder 40 mg nachdosiert werden. Tageshöchstdosis: 80 mg. Halbierung der Initial- und Tageshöchstdosis bei Patienten, die älter als 65 Jahre sind und weniger als 50 kg wiegen, oder bei Patienten mit mäßigen Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh 7-9). Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) oder bei Patienten mit Neigung zu Flüssigkeitsretention Behandlungsbeginn mit niedrigster empfohlener Dosis (20 mg) und engmaschiger Überwachung der Nierenfunktion. Bei Kindern unter 18 Jahren wurden die Sicherheit und die Wirksamkeit von Parecoxib nicht untersucht. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwerwiegende allergische Arzneimittelreaktionen jeder Art in der Anamnese, besonders Hautreaktionen wie z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), toxisch-epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, oder Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide. Aktive peptische Ulzera oder gastrointestinale (GI) Blutungen. Patienten, die nach Einnahme von ASS oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) einschließlich COX-2-Hemmern mit Bronchospasmus, akuter Rhinitis, Nasenschleimhautpolypen, angioneurotischen Ödemen, Urtikaria oder sonstigen allergischen Erkrankungen reagiert haben. 3. Schwangerschaftstrimenon, Stillzeit. Schwere Leberfunktionsstörungen (Serumalbumin < 25 g/l oder Child-Pugh-Score ≥ 10). Entzündliche Darmerkrankungen. Herzinsuffizienz (NYHA II bis IV). Behandlung postoperativer Schmerzen nach einer koronaren Bypass-Operation (CABG). Klinisch gesicherte koronare Herzkrankheit. Periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankungen.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.