Cancidas® 50 mg/-70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 Durchstechfl. enth.: Caspofungin 50 mg/70 mg (als Acetat)

Bei erw. od. päd. Pat. zur Behandl.: v. invasiver Candidiasis; v. invasiver Aspergillose bei Nichtansprechen (d. h. Fortschreiten d. Infekt. od. keine Besserung nach vorangeg. ≥7-täg. antimykot. Ther.) auf od. Unverträg. ggü. Amphotericin B, Lipidformulierungen v. Amphotericin B u./od. Itraconazol; bei Verdacht auf Pilzinfekt. (wie Candida od. Aspergillus) (empirische Therapie) bei Pat. mit Fieber u. Neutropenie.

Erw.: Initialdos. von 70 mg am 1. T., weiterhin 50 mg/Tag. KG >80 kg: nach Initialdos. von 70 mg auch TD von 70 mg empf. Dos. bei Kdrn. u. Jugendl. (12 Mon.-17 J.): entspr. KOF. Für alle Indikat. Initialdos. von 70 mg/m² (70 mg nicht überschreiten), danach 50 mg/m² pro Tag (70 mg/Tag nicht überschreiten). Zu weit. Info. s. Fach- u. Gebrauchsinfo.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Pat. ≥65 J. Anw. bei selteneren Hefen (nicht Candida) u. Schimmelpilzen (nicht Aspergillus). Erw. Pat. mit mäßig (Child-Pugh-Score 7-9) u. stark (Child-Pugh-Score >9) eingeschr. Leberfunkt. Pädiatr. Pat. mit eingeschr. Leberfunkt. jegl. Grades. Päd. Pat. <12 Mon. Pat. m. allerg. Hautreakt. in d. Anamnese. Gleichz. Anw. mit Enzym-Indukt. (wie Rifampicin, Efavirenz, Neviparin, Dexamethason, Phenytoin od. Carbamazepin), Ciclosporin, Tacrolimus.

Bei Auftreten v. Anaphylaxie od. ggf. auch bei histamininduz. NW (Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, Angioödem, Pruritus, Wärmegefühl od. Brochospasmus) Behandl. abbrechen. Bei Entwicklung von Abweichungen bei den Leberfunktionswerten die Patienten auf Anzeichen einer Verschlechterung der Leberfunktion überwachen u. Nutzen/Risiko-Verhältnis neu abwägen.

Nicht mit Glucose-halt. Lsgm. mischen. Nicht mit and. AM mischen/infundieren.

Ciclosporin A: Vergröß. der AUC von Caspofungin (engmasch. Überwach. der Leberenzymwerte). Tacrolimus: minimale Plasmakonz. von Tacrolimus verring. (regelm. Kontr. d. Blutkonz. von Tacrolimus u. entspr. Dosisanpass. für Tacrolimus). Induktoren von Stoffwechselenzymen wie Efavirenz, Rifampicin, Nevirapin, Dexamethason, Phenytoin od. Carbamazepin: die minimale Plasmakonz./AUC von Caspofungin kann verring. werden; Erhöh. der TD auf 70 mg Caspofungin erwägen.

Strenge Ind.-stellungGr 6.

Kontraind.

Erw.: Häufig: Erniedr. Hämoglobin; erniedr. Hämatokrit; erniedr. Leukozytenzahl. Hypokaliämie. Kopfschmerzen. Phlebitis. Dyspnoe. Übelk.; Diarrhö; Erbr. Erhöh. Leberwerte (ALT, AST, alkal. Phosphatase, direktes u. Gesamt-Bilirubin). Ausschlag; Pruritus; Erythem; Hyperhidrose. Arthralgie. Fieber; Schüttelfrost; Juckr. an d. Infus.-stelle. Erniedr. Serum-Kalium; erniedr. Serum-Albumin. Gelegentl.: Anämie; Thrombozytopenie; Gerinnungsstör.; Leukopenie; erhöh. Eosinophilen-/Leukozyten-/Thrombozytenzahl; erniedr. Thrombozyten-/Lymphozyten-/Neutrophilenzahl. Überwässerung; Hypomagnäsiämie; Anorexie; Elektrolytstör.; Hyperglykämie; Hypokalzämie; metabol. Azidose. Angst; Verwirrung; Schlaflosigk. Schwindel; Geschmacksstör.; Parästhesie; Schläfrigk.; Tremor; Hypoästhesie. Okulärer Ikterus; Verschwommensehen; Augenlidödem; vermehrte Tränenprodukt. Herzklopfen; Tachykardie; Arrhythmie; Vorhofflimmern; kongestive Herzinsuff. Thrombophlebitis; Flush; Hitzewall.; Hyper-/Hypotonie. Verstopf. Nase; Schmerzen im Rachen u. Kehlkopf; Tachypnoe; Bronchospasmus; Husten; paroxysm. nächtl. Dyspnoe; Hypoxie; Rasseln; Giemen. Bauchschmerzen; Oberbauchschmerzen; trock. Mund; Dyspepsie; Magenbeschw.; Blähungen; Aszites; Obstipat.; Dysphagie; Flatulenz. Cholestase; Hepatomegalie; Hyperbilirubinämie; Gelbsucht; Leberfunkt.-stör.; Hepatotox.; Lebererkrank.; erhöhte γ-GT. Erythema multiforme; makulärer/makulo-pap./juckender/erythem./general./morbilif. Ausschlag; Urtikaria; allerg. Dermatitis; general. Juckreiz; Hautläs. Rückenschmerzen; Schmerzen in d. Gliedmaßen; Knochenschmerzen; Muskelschwäche; Myalgie. Nierenvers.; akutes Nierenvers. Schmerzen; Schmerzen am lieg. Katheter; Erschöpfung;Frösteln; Hitzegefühl; Erythem/Verhärt./Schmerzen/Schwell./Extravasat./Reizungen/Phlebitis/Ausschl./Urtikaria an d. Infus.-stelle; periph. Ödem; Phlebitis/Erythem/Ödem/Schmerzen/Schwell. an d. Injekt.-stelle; Schmerzh.-keit; Beschw. im Brustkorb; Schmerzen im Brustkorb; Gesichtsödem; Gefühl e. veränd. Körpertemp.; Verhärtung an der Injekt.-stelle; Unwohlsein; Ödem. Erhöh. Serum-Kreatinin; Nachw. v. Erythrozyten im Urin; vermind. Gesamtprotein; Protein im Urin; verläng./verkürz. Prothrombinzeit; vermind./erhöh. Serum-Natrium/-Kalzium/-Phosphat; vermind. Serum-Chlorid; erhöh. Serum-Glukose/-Harnstoff/-Chlorid/-Kalium; Hypomagnesiämie; Verläng. d. aktiv. part. Thromboplastinzeit; erniedr. Serum-Bicarbonat/-Harnsäure; erniedr. CO₂; erhöh. Blutdruck; Blut im Urin; anomale Atemgeräusche; erhöh. Konz. immunsuppr. AM; erhöh. INR; Harnzylinder; pos. Nachweis v. Leukozyten im Urin; erhöh. pH-Wert d. Urins. Nicht bekannt: TEN; SJS. Zusätzl.: Empfindlichk., Sekretion u. brennendes Gefühl a. d. Applikationsstelle. Kdr. u. Jugendl.: Sehr häufig: Fieber. Häufig: Erhöh. Eosinophilenzahl. Kopfschmerzen. Tachykardie. Hitzewall. (Flush); Hypotonie. Erhöh. Leberenzymwerte (AST, ALT). Ausschlag; Pruritus. Schüttelfrost; Schmerzen an d. Einstichstelle. Vermind. Serum-Kalium; Hypomagnesiämie; erhöh. Glukosewerte; erhöh. u. erniedr. Phosphat. Außerdem: Überempf.-keitsreakt. (Anaphylaxie u. möglicherw. histamininduz. NW). Bei Pat. m. invasiver Aspergillose auch: Lungenödem; akutes Lungenvers. (ARDS) u. Infiltrate im Röntgenbild.

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