Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Tbl. enth.: Telmisartan 40 mg/80 mg/80 mg, Hydrochlorothiazid 12,5 mg/12,5 mg/25 mg
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 112 mg/112 mg/99 mg (entspr. 107 mg/107 mg/94 mg Lactose wasserfrei), Magnesiumstearat, Maisstärke, Meglumin, mikrokristalline Cellulose, Povidon (K 25), Natriumhydroxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Sorbitol (E 420) 169 mg/338 mg/338 mg, -40 mg/12,5 mg/-80 mg/12,5 mg zusätzlich: Eisen(III)-oxid (E172), -80 mg/25 mg zusätzlich: Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E172)
Anwendungsgebiete
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg/-80 mg/12,5 mg: Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, deren Blutdruck mit Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert ist. Kinzalkomb 80 mg/25 mg: Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, deren Blutdruck mit Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid (HCTZ) stabil eingestellt wurden.
Dosierung
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg: 1-mal täglich bei Patienten, deren Blutdruck mit Kinzalmono 40 mg alleine nicht ausreichend kontrolliert ist. Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg: 1-mal täglich bei Patienten, deren Blutdruck mit Kinzalmono 80 mg alleine nicht ausreichend kontrolliert ist. Kinzalkomb 80 mg/25 mg: 1-mal täglich bei Patienten, deren Blutdruck mit Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder bei Patienten, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und HCTZ stabil eingestellt wurden. Eingeschränkte Nierenfunktion: Regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion empfohlen. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min): Kontraindiziert aufgrund der Hydrochlorothiazid-Komponente. Eingeschränkte Leberfunktion: Leicht bis mäßig eingeschränkte Leberfunktion: Kinzalkomb sollte mit Vorsicht eingenommen werden. Dosierung von Telmisartan sollte die 1-mal tägliche Gabe von 40 mg nicht überschreiten. Fixe Dosiskombination: Kontraindiziert bei schwerer Leberfunktionsstörung. Thiazide sollten bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden. Kinder und Jugendliche < 18 Jahren: Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, keine Daten). Art der Anwendung: 1-mal täglich mit Flüssigkeit im Ganzen schlucken, zu oder unabhängig von den Mahlzeiten. Tabletten erst kurz vor der Einnahme aus Blister entnehmen (hygroskopische Eigenschaft). Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen andere Sulfonamid-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile; zweites und drittes Schwangerschaftsdrittel; Cholestase und obstruktive Gallenfunktionsstörung; schwere Leberfunktionsstörung; schwere Nierenschäden (Kreatinin-Clearance <30 ml/min), Anurie; refraktäre Hypokaliämie, Hyperkalzämie. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2). Kinzalkomb 80 mg/25 mg zusätzl.: Stillzeit.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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98 Tbl. 40 mg/12,5 mg | N3 | 03750262 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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98 Tbl. 80 mg/12,5 mg | N3 | 03750569 | ||
98 Tbl. 80 mg/25 mg | N3 | 01523697 |