SOMAVERT® 10 mg/-15 mg/-20 mg/-25 mg/-30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1 Durchstechfl. enth.: Rekombinantes Pegvisomant 10 mg/15 mg/20 mg/25 mg/30 mg (hergestellt in E. coli)

Behandlung der Akromegalie bei erwachsenen Patienten, bei denen Operation und/oder Strahlentherapie nicht den gewünschten Behandlungserfolg erzielten und bei denen eine adäquate medikamentöse Behandlung mit Somatostatinanaloga die IGF-I-Konzentration nicht normalisierte bzw. nicht vertragen wurde.

Startdosis: 80 mg Pegvisomant s.c. unter Aufsicht eines Arztes, der in der Behandlung der Akromegalie erfahren ist. Nachfolgend täglich SOMAVERT 10 mg gelöst in 1 ml Wasser für Injektionszwecke als s.c. Injektion. Alle 4-6 Wochen sind die Serum-Konzentrationen von IGF-I zu bestimmen und geeignete Dosisanpassungen in Schritten von 5 mg/Tag vorzunehmen. Max. Höchstdosis 30 mg/Tag. Die Sicherheit und Wirksamkeit von SOMAVERT bei Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren sind nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.