INEGY® 10 mg/10 mg/ -10 mg/20 mg/ -10 mg/40 mg/ -10 mg/80 mg Tabletten

Firma
Organon Healthcare GmbH
Wirkstoff
Ezetimib, Simvastatin
Darreichungsform
Ta­blet­te
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

58. Lipidsenker
58.B.2. Kombinationen

ATC

C10BA02

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Hinweise

Teilbarkeit: nicht teilbar Schwangerschaft: kontraindiziert Stillzeit: kontraindiziert Reaktionsvermögen: beeinträchtigt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Direktlinks zur Fachinformation

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Prävention kardiovaskulärer Ereignisse:

Zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig von einer Vorbehandlung mit einem Statin.

Hypercholesterinämie:

Begleitend zu Diät bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie, für die eine Therapie mit einem Kombinationspräparat geeignet ist:

  • Patienten, bei denen eine Therapie mit einem Statin allein nicht ausreicht;
  • Patienten, die bereits mit einem Statin und Ezetimib behandelt werden.

Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH):

Begleitend zu Diät bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie LDL[low-density lipoprotein]-Apherese) erhalten.

Dosierung

Indikation Hyper­cho­les­te­rin­ämie Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und aku­tem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte Homozygote familiäre Hyper­cho­les­te­rin­ämie
Dosis Dosierungsbereich 10 mg/10 mg bis zu 10 mg/80 mg Anfangsdosis 10 mg/40 mg
Anwendungshäufigkeit 1-mal täglich abends

Gemeinsame Gabe mit anderen Arzneimitteln und Dosierung für Jugendliche ab 10 Jahren siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Aktive Lebererkrankung oder unklare und andauernde Erhöhung der Serum-Transaminasen.
  • Gleichzeitige Anwendung von potenten CYP3A4-Inhibitoren (Substanzen, welche die AUC mindestens um ca. das 5-Fache erhöhen) (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV-Protease Inhibitoren [z. B. Nelfinavir], Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon und Arzneimittel, die Cobicistat enthalten).
  • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil, Ciclosporin oder Danazol.
  • Gleichzeitige Anwendung von Lomitapid und INEGY in Dosen von mehr als 10 mg/40 mg bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH).

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Tbl. 10 mg/10 mg N1 00760946
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 Tbl. 10 mg/10 mg N3 00760975
30 Tbl. 10 mg/20 mg N1 00761029
100 Tbl. 10 mg/20 mg N3 00761041
30 Tbl. 10 mg/40 mg N1 00761064
100 Tbl. 10 mg/40 mg N3 00761093
30 Tbl. 10 mg/80 mg N1 00761118
100 Tbl. 10 mg/80 mg N3 00761130