Pamorelin® LA 3,75 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension
Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Pulver: Poly(glycolsäure-co-milchsäure), Mannitol, Carmellose-Natrium, Polysorbat 80
Sonstige Bestandteile: Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Prostatakarzinom:
- Lokal fortgeschrittenes oder metastasierendes, hormonabhängiges Prostatakarzinom.
- Lokalisiertes Hochrisiko- oder lokal fortgeschrittenes, hormonabhängiges Prostatakarzinom; in Kombination mit Strahlentherapie.
Mammakarzinom:
- Adjuvante Behandlung in Kombination mit Tamoxifen oder einem Aromatasehemmer bei Frauen mit Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs im Frühstadium und hohem Rezidiv-Risiko, für die der prämenopausale Status nach Chemotherapie bestätigt ist.
Dosierung
Prostatakarzinom:
Empfohlen: 3,75 mg Triptorelin (1 Durchstechflasche), 1-mal monatlich (alle 4 Wochen) als s.c. oder i.m. Einzelinjektion. Bei nicht chirurgisch kastrierten Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom, die mit GnRH-Agonisten wie Triptorelin behandelt werden und für eine Behandlung mit Abirateronacetat oder Enzalutamid in Frage kommen, sollte die Behandlung mit GnRH-Agonisten fortgeführt werden.
Mammakarzinom:
Empfohlen: 3,75 mg Triptorelin (1 Durchstechflasche) 1-mal monatlich (alle 4 Wochen) als i.m. Injektion in Kombination mit Tamoxifen oder einem Aromatasehemmer. Triptorelin-Behandlung nach Chemotherapie (prämenopausal) und mind. 6-8 Wochen vor Aromataseinhibitor-Behandlung beginnen. Vor Aromataseinhibitor-Behandlung mind. 2 Triptorelin Injektionen (im Abstand von 4 Wochen) geben. Während Aromataseinhibitor-Behandlung die Behandlung mit Triptorelin nicht unterbrechen.
Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pamorelin LA 3,75 mg wurden bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen nicht nachgewiesen, deshalb ist Pamorelin LA 3,75 mg bei diesen Altersgruppen nicht anzuwenden.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen GnRH (Gonadotropin-Releasing-Hormon), GnRH-Analoga oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Bei prämenopausalem Brustkrebs: Beginn mit Aromatasehemmern, bevor eine ausreichende Ovarsuppression mit Triptorelin erreicht wurde.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 Durchstechfl. 3,75 mg + 1 Lsgm.-Amp. + 1 Blisterpckg. mit 1 Spritze u. 2 Nadeln | N1 | 01010845 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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