Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
rezeptpflichtig
Produkttyp
Arzneimittel
Produkteigenschaft
Chemisch
Hinweise
Direktlinks zur Fachinformation
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Tablettenüberzug: Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, ‐30mg/‐60mg/‐120mg Filmtbl. zusätzl.: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132), Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E 172)
Anwendungsgebiete
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren:
- Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) sowie von Schmerzen und Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis;
- Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen.
Dosierung
| Indikation | Arthrose | Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) |
| Dosis | 30 mg, bei unzureichender Linderung der Symptome kann eine höhere Dosis von 60 mg die Wirksamkeit verbessern | 60 mg, bei unzureichender Linderung der Symptome kann eine (vorübergehend) höhere Dosis von 90 mg die Wirksamkeit verbessern |
| Max. Tages-Dosis | 60 mg | 90 mg |
| Anwendungshäufigkeit | 1-mal täglich | |
| Anwendungshinweis | Sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen möglichst kurzen Zeitraum angewendet werden, da das kardiovaskuläre Risiko mit Dosis und Behandlungsdauer ansteigen kann. | |
| Einnahmehinweis | Die Wirkung kann bei einer Einnahme ohne Nahrung schneller eintreten. | |
| Indikation | Akute Gichtarthritis | Postoperative Schmerzen nach Zahnoperationen |
| Dosis | 120 mg | 90 mg |
| Max. Tages-Dosis | 120 mg | 90 mg |
| Anwendungshäufigkeit | 1-mal täglich | |
| Anwendungshinweis | Sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen möglichst kurzen Zeitraum angewendet werden, da das kardiovaskuläre Risiko mit Dosis und Behandlungsdauer ansteigen kann. | |
| Behandlungsdauer | maximal 8 Tage | maximal 3 Tage |
| Einnahmehinweis | Die Wirkung kann bei einer Einnahme ohne Nahrung schneller eintreten. | |
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Aktives peptisches Ulkus oder aktive gastrointestinale Blutung.
- Patienten, bei denen nach der Anwendung von Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) einschließlich COX‑2(Cyclooxygenase 2)-Hemmern Bronchospasmus, akute Rhinitis, Nasenschleimhautschwellungen, angioneurotisches Ödem, Urtikaria oder allergieartige Reaktionen auftreten.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Schwere Leberfunktionsstörungen (Serum-Albumin < 25 g/l oder Child-Pugh-Score ≥ 10).
- Geschätzte Kreatinin-Clearance < 30 ml/min.
- Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
- Entzündliche Darmerkrankungen.
- Herzinsuffizienz (NYHA II ‑ IV).
- Patienten mit Hypertonie, deren Blutdruck anhaltend über 140/90 mmHg erhöht und nicht ausreichend eingestellt ist.
- Klinisch gesicherte koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankungen.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 28 Filmtbl. 30 mg | 04047435 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 20 Filmtbl. 60 mg | N1 | 02761074 | ||
| 50 Filmtbl. 60 mg | N2 | 02761080 | ||
| 100 Filmtbl. 60 mg | N3 | 02761097 | ||
| 20 Filmtbl. 90 mg | N1 | 02760962 | ||
| 50 Filmtbl. 90 mg | N2 | 02760979 | ||
| 100 Filmtbl. 90 mg | N3 | 02760985 | ||
| 20 Filmtbl. 120 mg | N1 | 09714209 | ||
| 50 Filmtbl. 120 mg | N2 | 15619490 | ||