Fragmin® P/-P Forte

1 Fertigspr. mit 0,2 ml enth.: Dalteparin-Natrium 2500 I.E./5000 I.E. Anti-Faktor Xa (1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110-210 I.E. AXa). (1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für niedermolekulares Heparin. Nicht zu verwechseln mit Heparin I.E.!)

Fragmin P: Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko - am Operationstag auch bei hohem Risiko. Fragmin P Forte: Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei hohem thromboembolischen Risiko (z.B. orthopädische Chirurgie). Zur Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei internistischen Patienten mit mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko und vorübergehend eingeschränkter Mobilität aufgrund einer akuten Erkrankung (z.B. Herzinsuffizienz, respiratorische Erkrankungen, schwere Infektionen). Fragmin P/ -Forte: Zur Behandlung der symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) bei pädiatrischen Patienten ab einem Alter von einem Monat und älter.

Peri-/postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen: Niedriges oder mittleres thromboembolisches Risiko: 2 Stunden vor OP 2500 I.E., postoperative Phase 1-mal täglich morgens 2500 I.E. Hohes thromboembolisches Risiko: Beginn am Abend vor OP: 10-14 Stunden vor OP 5000 I.E., am OP-Tag 5000 I.E. abends, postoperative Phase 1-mal täglich abends 5000 I.E. Beginn am OP-Tag: 2 Stunden vor OP 2500 I.E., 8-12 Stunden nach Erstinjektion, frühesten 4 Stunden nach OP 2500 I.E., postoperative Phase 1-mal täglich morgens 5000 I.E. Postoperativer Beginn: 4-8 Stunden nach OP 2500 I.E., postoperative Phase 1-mal täglich 5000 I.E. in Abständen von 24 Stunden. Kinder und Jugendliche - Behandlung der symptomatischen VTE: Anfangsdosen: 1 Monat bis < 2 Jahren: 150 I.E./kg KG, 2 Jahre bis < 8 Jahren 125 I.E./kg KG, 8 Jahre bis < 18 Jahren 100 I.E./kg KG jeweils 2-mal täglich. Konzentration von 2.500 I.E./ml empfohlen, um Genauigkeit der Dosierung für die jüngste Alterskohorte zu gewährleisten. Dosen schrittweise mit 25 I.E./kg KG anpassen, um den angestrebten Anti-F-Xa-Spiegel zwischen 0,5 I.E./ml und 1 I.E./ml zu erreichen. Sicherheit und Wirksamkeit zur Prophylaxe von VTE nicht nachgewiesen. Fragmin P Forte zusätzlich: Zur Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei internistischen Patienten mit mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko, vorübergehend eingeschränkter Mobilität aufgrund akuter Erkrankung: 1-mal täglich. Art der Anwendung: s.c.-Injektion, darf nicht i.m. injiziert werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Fragmin P/ -Forte darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Dalteparin-Natrium, andere niedermolekulare Heparine oder unfraktionierte Heparine oder gegen Produkte aus Schweinefleisch oder einen der sonstigen Bestandteile; aktueller, vermuteter oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter Thrombozytopenie (Typ II) auf Heparine; kürzlich zurückliegenden (z.B. innerhalb der letzten 6 Wochen vor der Behandlung) Verletzungen oder Operationen am Zentralnervensystem, am Auge oder Ohr; aktiven, klinisch signifikanten Blutungen, wie z.B. gastrointestinale, zerebrale, intrakranielle oder intraokulare Blutungen (innerhalb der letzten 3 Monate); schweren Gerinnungsstörungen, z.B. infolge Erkrankungen, die mit einer erhöhten Blutungsbereitschaft einhergehen; Erkrankungen, bei denen der Verdacht einer Läsion des Gefäßsystems besteht, wie z.B. Magen- und/oder Darmgeschwüre, Bluthochdruck (RRdiast. > 105 mmHg), hämorrhagischer apoplektischer Insult (innerhalb 3 Monate vor der Behandlung), Hirnarterienaneurysma, Retinopathien, Glaskörperblutungen, Endokarditis lenta, akute oder subakute Endokarditis septica und Abortus imminens. Wegen der erhöhten Blutungsgefahr darf bei Patienten mit Spinal- oder Epiduralanästhesie oder mit anderen Eingriffen, die eine Spinalpunktion bedingen, keine gleichzeitige Behandlung mit hohen Dalteparin-Dosen (wie z.B. bei der Behandlung akuter tiefer Venenthrombosen, Lungenembolie oder der Rezidivprophylaxe venöser Thromboembolien bei onkologischen Patienten) durchgeführt werden.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.