Tamsunar® 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Hartkps. enth.: Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg (entspr. 0,367 mg Tamsulosin)

Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.) (MW: ca. 250000), Polysorbat 80, Natriumdodecylsulfat, Triethylcitrat, Talkum, Gelatine, Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172)

Anwendungsgebiete

Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei benigner Prostatahyperplasie (BPH).

Dosierung

Täglich 1 Hartkapsel nach dem Frühstück, unzerkaut mit 1 Glas Wasser. Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschl. arzneimittelinduziertes Angioödem) oder einen der sonstigen Bestandteile. Schon früher beobachtete orthostatische Hypotonie (anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie). Schwere Leberinsuffizienz.

Anwendungsbeschränkungen

Schwere Niereninsuffizienz (Kreatininclearance <10 ml/min).

Hinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Reaktionsvermögen! Es kann zu Schwindel kommen.

Wechselwirkungen

Diclofenac und Warfarin können die Eliminationsrate von Tamsulosin erhöhen. Ketoconazol sowie Paroxetin erhöhen AUC und Cmax von Tamsulosin. Sollte nicht in Kombination mit starken Inhibitoren des CYP3A4-Typs bei Patienten, die schwache Metabolisierer des CYP2D6 Phänotyps sind, gegeben werden. Vorsicht bei Kombination mit starken und moderaten CYP3A4-Inhibitoren. Andere α1-Adrenozeptorantagonisten: blutdrucksenkender Effekt möglich.

Schwangerschaft

Nicht für Frauen indiziert.

Nebenwirkungen

Häufig: Schwindel; Ejakulationsstörungen, retrograde Ejakulation, Ausbleiben der Ejakulation. Gelegentlich: Kopfschmerzen; Herzklopfen, orthostatische Hypotonie; Rhinitis; Obstipation, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen; Ausschlag, Pruritus, Urticaria; Asthenie. Selten: Synkope; Angioödem. Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom; Priapismus. Nicht bekannt: verschwommenes Sehen, Sehstörung; Epistaxis; Mundtrockenheit; Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
20 Hartkps. N1 01077341
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 Hartkps. 01077358
100 Hartkps. N3 01077364