Liprolog® 100 E/ml, Injektionslösung in Durchstechflasche/-100 E/ml, Injektionslösung in Patrone/-100 E/ml KwikPen®, Injektionslösung im Fertipen/-100 E/ml Junior KwikPen®, Injektionslösung im Fertipen

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 ml enth.: Insulin lispro 100 E (über rekombinante DNA hergestellt aus E. coli)

Sonstige Bestandteile: m-Cresol, Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat 7H2O, Zinkoxid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure (zur pH-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glucosehaushaltes benötigen. Zur Ersteinstellung des Diabetes mellitus.

Dosierung

Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt werden. Liprolog ist, verglichen mit Normalinsulin, bei s.c. Anwendung ein Präparat mit rascherem Wirkungseintritt und kürzerer Wirkdauer (2-5 Stunden). Daher kann es unmittelbar vor oder nach den Mahlzeiten appliziert werden. Kann in Verbindung mit einem länger wirksamen Insulin oder mit oralen Sulfonylharnstoff-Präparaten angewendet werden. Art der Anwendung: S.c. Injektion, mittels Insulinpumpe oder als i.v. Injektion. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Hypoglykämie.

Warnhinweis

Ausführliche Informationen zu Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder Insulin eines anderen Herstellers, Durchstechflasche, Hypoglykämie und Hyperglykämie, Injektionstechnik, Insulinbedarf und Anpassung der Dosierung, Kombination von Liprolog und Pioglitazon, Vermeidung von Anwendungsfehlern, siehe Fachinformation.

Hinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Reaktionsvermögen! (D) Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.

(D) Blutzuckersenkende Arzneimittel: Die Behandlung der Zuckerkrankheit mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen Kontrolle. Bis zur optimalen Einstellung bzw. bei Präparatewechsel sowie durch unregelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.

Wechselwirkungen

Insulinbedarf kann sich durch Arzneimittel mit hyperglykämischer Wirkung wie z. B. orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Danazol oder Beta2-Sympathomimetika (wie Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin) erhöhen. Insulinbedarf kann sich durch zusätzliche Anwendung von Arzneimitteln mit hypoglykämischer Wirksamkeit wie z. B. orale Antidiabetika, Salicylate (z. B. ASS), Sulfonamide, bestimmte Antidepressiva (Monoaminoxidaseinhibitoren, selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer), bestimmte ACE-Hemmer (Captopril, Enalapril), Angiotensin-II-Rezeptorblocker, Beta-Blocker, Octreotid oder Alkohol reduzieren.

Schwangerschaft

Die Daten von einer großen Anzahl von Anwendungen während Schwangerschaften zeigen keine Nebenwirkungen von Insulin lispro auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen.

Stillzeit

Neueinstellung der Insulindosierung und/oder der Diät kann notwendig sein.

Nebenwirkungen

Häufigste unerwünschte Wirkung: Hypoglykämie - schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und im Extremfall zum Tod führen. Häufig: Lokale allergische Reaktionen. Gelegentlich: Lipodystrophie. Selten: Systemische Allergie. Nicht bekannt: Kutane Amyloidose.

Intoxikation

Leichte Hypoglykämien: Aufnahme von Glucose oder zuckerhaltigen Produkten. Schwere Hypoglykämien/komatöse Patienten: I.m. oder s.c. Glukagoninjektionen, wobei der Patient Kohlenhydrate zu sich nehmen sollte, sobald er sich ausreichend erholt hat. Patienten, die nicht auf Glukagon ansprechen, muss eine i.v. Glucoselösung verabreicht werden.

Lagerungshinweise

Nicht einfrieren. Nicht starker Hitze oder direktem Sonnenlicht aussetzen. Vor erstmaligem Gebrauch: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nach erstmaligem Gebrauch/nach Einlegen der Patrone: Durchstechflasche im Kühlschrank (2-8 °C) oder unter 30 °C lagern. Patrone, KwikPen und Junior KwikPen: Unter 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. Darf nicht mit aufgesetzter Nadel gelagert werden.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
5×10 ml Durchstechfl. N3 01043106
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
5×3 ml Patronen N1 01043112
10×3 ml Patronen N2 01043129
5×3 ml KwikPen N1 07359804
10×3 ml KwikPen N2 07359810
5×3 ml Junior KwikPen N1 13971811
1 Lilly HumaPen® SAVVIO, blau 09651466
1 Lilly HumaPen® SAVVIO, graphit 09651472
1 Lilly HumaPen® SAVVIO, rot 09651532