Liprolog® Mix25 100 E/ml, Injektionssuspension in Patronen/-Mix25 100 E/ml KwikPen®, Injektionssuspension im Fertigpen/-Mix50 100 E/ml, Injektionssuspension in Patronen/-Mix50 100 E/ml KwikPen®, Injektionssuspension im Fertigpen

1 ml enth.: Insulin lispro 100 E (über rekombinante DNA hergestellt aus E. coli), 25% in gelöster Form, 75% als Protamin Suspension (Mix 25), 50% in gelöster Form, 50% als Protamin Suspension (Mix 50).

Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glucosehaushaltes benötigen.

Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt werden. Liprolog Mix25 bzw. Liprolog Mix50 kann unmittelbar vor oder nach den Mahlzeiten appliziert werden. Die Wirkdauer des Anteils von Insulin lispro Protamin Suspension in Liprolog Mix25 bzw. Liprolog Mix50 ist ähnlich der von Insulin Basal (NPH). Eine Anwendung bei Kindern < 12 Jahren darf nur in Betracht gezogen werden, wenn ein Vorteil gegenüber der Verwendung von Normalinsulin zu erwarten ist. Art der Anwendung: S.c. Injektion, in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Abdomen. Keinesfalls als i.v. Injektion anwenden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Hypoglykämie.

Ausführliche Informationen zu Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder Insulin eines anderen Herstellers, Hypoglykämie und Hyperglykämie, Injektionstechnik, Insulinbedarf und Anpassung der Dosierung, Kombination von Liprolog Mix25 bzw. Liprolog Mix50 und Pioglitazon, Vermeidung von Anwendungsfehlern, siehe Fachinformation.

Reaktionsvermögen! (D) Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.

Insulinbedarf kann sich durch Arzneimittel mit hyperglykämischer Wirkung wie z. B. orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Danazol oder Beta₂-Sympathomimetika (wie Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin) erhöhen. Insulinbedarf kann sich durch zusätzliche Anwendung von Arzneimitteln mit hypoglykämischer Wirksamkeit wie z. B. orale Antidiabetika, Salicylate (z. B. ASS), Sulfonamide, bestimmte Antidepressiva (Monoaminoxidaseinhibitoren, selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer), bestimmte ACE-Hemmer (Captopril, Enalapril), Angiotensin-II-Rezeptorblocker, Beta-Blocker, Octreotid oder Alkohol reduzieren.

Die Daten von einer großen Anzahl von Anwendungen während Schwangerschaften zeigen keine Nebenwirkungen von Insulin lispro auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen.

Neueinstellung der Insulindosierung und/oder der Diät kann notwendig sein.

Häufigste unerwünschte Wirkung: Hypoglykämie - schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und im Extremfall zum Tod führen. Häufig: Lokale allergische Reaktionen. Gelegentlich: Lipodystrophie. Selten: Systemische Allergie. Nicht bekannt: Kutane Amyloidose.

Leichte Hypoglykämien: Aufnahme von Glucose oder zuckerhaltigen Produkten. Schwere Hypoglykämien/komatöse Patienten: I.m. oder s.c. Glukagoninjektionen, wobei der Patient Kohlenhydrate zu sich nehmen sollte, sobald er sich ausreichend erholt hat. Patienten, die nicht auf Glukagon ansprechen, muss eine i.v. Glucoselösung verabreicht werden.

Nicht einfrieren. Nicht starker Hitze oder direktem Sonnenlicht aussetzen. Vor erstmaligem Gebrauch: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nach erstmaligem Gebrauch/nach Einlegen der Patrone: Unter 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. Darf nicht mit aufgesetzter Nadel gelagert werden.