Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
apothekenpflichtig
Produkttyp
Arzneimittel
Produkteigenschaft
Chemisch
Zusammensetzung
1 Tbl. enth.: Etilefrinhydrochlorid 5 mg
Sonstige Bestandteile: Natriummetabisulfit, Lactose-Monohydrat, Maisstärke getrocknet, hochdisperses Siliciumdioxid, modifizierte Stärke, langkettige Partialglyceride
Anwendungsgebiete
Kreislaufregulationsstörungen mit Hypotonie, die im Stehtest mit Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen.
Dosierung
Tabletten: Erwachsene und Kinder >6 Jahren: 3-mal täglich 1-2 Tabletten. Kinder 2-6 Jahren: 3-mal täglich ½-1 Tablette. Tropfen: Erwachsene und Kinder >6 Jahren: 3-mal täglich 10-20 Tropfen. Kinder 2-6 Jahren: 3-mal täglich 5-10 Tropfen. Kinder <2 Jahren: 3-mal täglich 2-5 Tropfen. Art der Anwendung: Vor dem Essen mit reichlich Flüssigkeit. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Etilefrinhydrochlorid, Natriumdisulfit oder einen der sonstigen Bestandteile. Hypotone Kreislaufregulationsstörungen mit hypertoner Reaktion im Stehtest. Hypertonie. Thyreotoxikose. Phäochromozytom. Engwinkelglaukom. Entleerungsstörungen der Harnblase mit Restharnbildung, insbesondere bei Prostataadenom. Sklerotische Gefäßveränderungen. Koronare Herzkrankheit. Dekompensierte Herzinsuffizienz. Tachykarde Herzrhythmusstörungen. Herzklappenstenose und Stenose der großen Arterien. Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie. Erstes Trimenon der Schwangerschaft. Stillzeit. Tabletten zusätzlich: Kinder unter 2 Jahren; für diese Patientengruppe stehen Effortil Tropfen zum Einnehmen zur Verfügung. Seltene angeborene Konditionen, die eine Unverträglichkeit mit einem Bestandteil des Arzneimittels beinhalten können. Tropfen zusätzlich: Überempfindlichkeit gegen Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat).
Anwendungsbeschränkungen
Weitere Informationen siehe Fachinformation.
| Z 30 Lactose (Tbl.) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Warnhinweis
Dop.! Weitere Informationen siehe Fachinformation.
| Dop.! | Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. |
Hinweis
Reaktionsvermögen! Unerwünschte Wirkungen wie Schwindel können auftreten. Deshalb Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen.
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Reserpin, Guanethidin, Mineralocorticoide, trizyklische Antidepressiva, andere Sympathomimetika, Schilddrüsenhormone, Antihistaminika, MAO-Hemmer, Dihydroergotamin: sympathomimetische Wirkungsverstärkung von Etilefrinhydrochlorid (unerwünschter Blutdruckanstieg). Atropin: Herzfrequenzanstieg. Alpha- bzw. Beta-Rezeptorenblocker: teilweise oder vollständig Aufhebung von Etilefrin-Wirkung möglich; Beta-Blocker-Behandlung kann Reflex-Bradykardie induzieren; Blutdruckabfall bzw. -anstieg mit Bradykardie. Antidiabetika: verminderte Blutzuckersenkung. Herzwirksame Glykoside, halogenierte aliphatische Kohlenwasserstoffe in Inhalationsanästhetika (z. B. Halothan): Herzrhythmusstörungen möglich.
Schwangerschaft
Gr 7. Kontraind. in den ersten 3 Monaten. Einnahme ab 4. Schwangerschaftsmonat möglich, wenn der behandelnde Arzt dies befürwortet. Etilefrinhydrochlorid kann die uteroplazentare Durchblutung beeinträchtigen und zu Gebärmuttererschlaffungen führen.
| Gr 7 | Es besteht ein embryotoxisches/teratogenes Risiko beim Menschen (1. Trimenon). |
Stillzeit
Kontraind. Übergang in die Muttermilch nicht auszuschließen und keine Erfahrungen bei Säuglingen.
Nebenwirkungen
Häufig: Kopfschmerzen; Magen-Darm-Beschwerden. Gelegentlich: Angstzustände; Unruhe, Schlaflosigkeit, Tremor, Schwindel; Palpitationen, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, auch ventrikulär; Übelkeit. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen); pektanginöse Beschwerden, Blutdruckanstieg (evtl. mit Kopfschmerzen); Diaphorese.
| Z 36 Parahydroxybenzoesäure und deren Ester a (Tr.) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a | Oralia, Ophthalmika, Topika, Parenteralia, Inhalativa: Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Z 50 Sulfite und Metabisulfite b | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| b | Orale und parenterale Anwendung, Inhalation: Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen (selten) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Intoxikation
Symptome: Tachykardie, Arrhythmie, überschießender Blutdruckanstieg (evtl. mit Kopfschmerzen), Schweißausbruch, Erregung, Übelkeit, Erbrechen. Tropfen zusätzlich: Bei Säuglingen und Kleinkindern kann eine Überdosierung zu einer zentralen Atemdepression und Koma führen. Therapie: Entfernung des Arzneimittels aus dem Gastrointestinaltrakt durch Magenspülung, gefolgt von der Anwendung medizinischer Kohle und salinischer Abführmittel. Schwere Fälle: Maßnahmen der Intensivmedizin unter Kontrolle von EKG, Blutdruck und Venendruck. Eine überschießende sympathomimetische Wirkung am Herzen lässt sich mit Beta Rezeptorenblockern kompensieren.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 50 Tbl. | N2 | 01327387 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
|