FOMEPIZOLE SERB 5 mg/ml

1 ml enth.: Fomepizolhemisulfat 8 mg (entspr. 5 mg Fomepizol)

Antidot zur Behandlung von akuten Intoxikationen durch Ethylenglycol.

Konzentrat vor Gebrauch verdünnen in 0,9% Kochsalz-Lösung oder 5% Glucose-Lösung. Patienten mit normaler Nierenfunktion oder schwach bis mäßig ausgeprägter Nierenfunktionsstörung (Serum-Kreatininwerte im Bereich v. 100‐265 μmol/l), Hämodialyse ist nicht erforderl.: Behandlung über 30‐45 Minuten mittels langsamer i.v.-Infusion (Dauerinfusion). Initialdosis: 15 mg/kg, in Zeitintervallen von 12 Std. wiederholen, bis die Plasmakonzentration von Ethylenglykol auf <0,2 g/l (3,2 mmol/l) abgesunken ist. Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Serum-Kreatinin >265 μmol/l (3 mg/dl)), Hämodialyse ist angezeigt: Initialdosis von 15 mg/kg über 30‐45 Min. infundieren, im Anschluss Dauerinfusion (1 mg/kg/Std. Fomepizol), während der gesamten Dauer der Hämodialyse. Ältere Patienten: an Nierenfunktion anpassen. Kinder und Jugendliche: begrenzte Erfahrungen auf ähnlichen, gewichtsabhängigen Dosierungen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und andere Pyrazole oder einen der sonstigen Bestandteile.

Sollte nicht unverdünnt verabreicht werden. Verdünnte Lösung sollte nicht als Bolus-Injektion gegeben werden.

1 Amp. (20 ml) enth. 55 mg (2,4 mmol) Natrium. Bei Patienten mit kontrollierter Natriumdiät in Glucose-Lösung verdünnen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Reaktionsvermögen! Risiko des Auftretens von Benommenheit oder Schwindel im Verlauf der Behandlung berücksichtigen. Während der ersten Tage nach dem Absetzen der Behandlung sollten die Patienten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.

Alkohol: Eliminationsrate beider Substanzen verringert.

Gr 6. Einsatz nur wenn unbedingt erforderlich.

La 1. Angeraten für Behandlungsdauer das Stillen zu unterbrechen.

Sehr häufig: Benommenheit, Kopfschmerzen. Häufig: Eosinophilie, Anämie; Angst, Unruhezustände; Vertigo, Konvulstion, Nystagmus, Sprachstörungen, Sehstörungen; Bradykardie, Tachykardie; Anstieg des Blutdrucks; Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Schluckauf; Anstieg der Transaminasen; Juckreiz, Hautausschlag; erhöhte Kreatininphosphokinase-Werte; Schmerzen an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle.

Symptome: Benommenheit, Trunkenheit, Nausea, Vertigo, Kopfschmerzen, Nystagmus und Sprachstörrungen. Bei starker Überdosierung Hämodialyse in Erwägung ziehen.

Nicht einfrieren. Lagerung nach Rekonstitution siehe Fachinformation.