Adartrel 0,25 mg/-0,5 mg/-2 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Ropinirol 0,25 mg/0,5 mg/2 mg (als Hydrochlorid)

Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms.

Individuelle Einstellung der Dosierung unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol sollte kurz vor dem Zubettgehen eingenommen werden, kann jedoch auch bis zu drei Stunden vorher eingenommen werden. Ropinirol kann zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, um die gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern. 1. Wo.: während der ersten beiden Tage 0,25 mg 1-mal tgl. Bei guter Verträglichkeit Dosis für die restlichen Tage der Woche auf 0,5 mg 1-mal tgl. erhöhen. Ab der 2. Wo.: tgl. Dosis erhöhen, bis optimale Wirkung erreicht wird (durchschnittliche Dosis für optimale Wirkung 2 mg tgl.). Dosis kann in Woche 2 bis zu 1 mg 1-mal tgl. erhöht werden. Die Dosis kann über die folgenden zwei Wochen um 0,5 mg pro Woche erhöht werden bis zu einer Dosis von 2 mg 1-mal täglich. Bei einigen Patienten kann es notwendig sein, die Dosis schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 4 mg 1-mal tgl. zu erhöhen, um eine optimale Wirkung zu erzielen. Dosen > 4 mg 1-mal tgl. wurden bei RLS-Patienten nicht untersucht. Die Wirksamkeit der Behandlung mit Ropinirol ist für eine Behandlungsdauer von > 12 Wo. nicht gezeigt worden. Das Ansprechen des Patienten auf Ropinirol sollte nach 12 Wo. Behandlung bewertet und die Notwendigkeit der Weiterbehandlung geprüft werden. Umstellung von anderem Dopaminagonisten auf Ropinirol: Vor Therapiebeginn Absetzrichtlinien des Zulassungsinhabers beachten. Ropinirol durch Verringerung der Tagesdosis über Zeitraum von einer Woche schrittweise absetzen. Kinder und Jugendliche < 18 Jahren: Anwendung wegen fehlender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen. Ältere Patienten ≥ 65 Jahren: Ropinirol-Clearance vermindert. Dosisanpassung nicht erforderlich, Dosiseinstellung unter sorgfältiger Überwachung der Verträglichkeit individuell bis zur optimalen klinischen Antwort. Niereninsuffizienz: leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 50 ml/min): keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium (Hämodialyse-Patienten): Dosisanpassung erforderlich: empfohlene Initialdosis ist 1‐mal tgl. 0,25 mg. Weitere Dosissteigerungen basierend auf Verträglichkeit und Wirksamkeit. Empfohlene Maximaldosierung: 3 mg/Tag. Zusätzliche Dosen nach Hämodialyse nicht erforderlich. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ohne regelmäßige Hämodialyse-Behandlung: Anwendung nicht untersucht. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ohne regelmäßige Hämodialyse-Behandlung; schwere Leberfunktionsstörung.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.