JANUVIA® 25 mg/-50 mg/-100 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Sitagliptin 25 mg/50 mg/100 mg als Sitagliptinphosphat-Monohydrat

Bei erw. Pat. mit Typ-2-Diabetes mell. zur Verbess. der Blutzuckerkontr.: Als Monother. bei Pat., bei denen Diät u. Beweg. allein den Blutzucker nicht ausreich. senken u. für die Metformin aufgr. von Gegenanz. od. Unverträglichk. nicht geeignet ist. Als orale Zweifachther. in Komb. mit: Metformin, wenn Diät u. Beweg. plus eine Monother. mit Metformin den Blutzucker nicht ausreich. senken; mit einem Sulfonylharnst., wenn Diät u. Beweg. plus eine Monother. mit einem Sulfonylharnst. in der höchsten vertrag. Dos. den Blutzucker nicht ausreich. senken u. wenn Metformin aufgr. von Gegenanz. od. Unverträglichk. nicht geeignet ist; einem PPARγ-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion), wenn die Anw. eines PPARγ-Agonisten angebracht ist u. Diät u. Beweg. plus Monother. mit einem PPARγ-Agonisten den Blutzucker nicht ausreich. senken. Als orale Dreifachther. in Komb. mit: einem Sulfonylharnst. u. Metformin, wenn Diät u. Beweg. plus eine Zweifachther. mit diesen AM den Blutzucker nicht ausreich. senken; einem PPARγ-Agonisten u. Metformin, wenn d. Anw. eines PPARγ-Agonisten angebracht ist u. Diät u. Beweg. plus eine Zweifachther. mit diesen AM den Blutzucker nicht ausreich. senken. Auch zusätzl. zu Insulin (mit od. ohne Metformin), wenn Diät u. Beweg. sowie eine stab. Insulindos. den Blutzucker nicht ausreich. senken.

100 mg 1-mal tgl. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Pat. mit schwerer Leberfunkt.-stör., Pat. m. Nierenfunkt.-stör. (GFR < 45 ml/min) od. e. Nierenerkrank. im Endstadium, (GFR < 15 ml/min), einschl. derer, d. Hämo- od. Peritonealdialyse benötigen (Nierenfunkt. regelm. prüfen). Pankreatitis in d. Vorgeschichte. Gleichz. Anw. von Sulfonylharnst. od. Insulin. Nicht anw.: bei Typ-1-Diabetikern, diabet. Ketoazidose.

Bei (Verd. auf) Pankreatitis, bullöses Pemphigoid od. Überempf.-keitsreakt. Ther. absetzen.

Reaktionsvermögen! (V, D) Enthält Natrium (<1 mmol [23 mg] pro Tbl., d. h., es ist nahezu „natriumfrei“).

Potente CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Clarithromycin): Möglicherw. Veränd. d. Pharmakokinetik v. Sitagliptin bei Pat. mit schwerer Nierenfunkt.-stör. od. Nierenerkrank. im Endstadium. Digoxin: Erhöh. d. Plasma-AUC u. Plasma-C_max v. Digoxin. (Risiko-Pat. für eine Digoxin-Toxizität entspr. überwachen.) In-vitro-Hemm. des OAT-3-vermittelten Transports von Sitagliptin durch Probenecid; gleichz. Anw. mit OAT-3-Inhibitoren noch nicht in vivo untersucht.

Nicht anwenden Gr 6.

Nicht anwenden La 1.

Häufig: Hypoglykämie. Kopfschm. Gelegentl.: Schwindel. Obstipation. Pruritus. Selten: Thrombozytopenie. Häufigkeit nicht bekannt: Überempf.-reakt. einschl. anaphylaktische Reakt. Interstit. Lungenkrankh. Erbrechen; akute Pankreatitis; let./nicht let. hämorrhag. u. nekrotisierende Pankreatitis. Angioödem; Hautausschlag; Urtikaria; kut. Vaskulitis; exfoliat. Hauterkr. einschl. SJS; bullöses Pemphigoid. Arthralgie; Myalgie; Rückenschm.; Arthropathie. Nierenfunkt.-stör.; akutes Nierenversagen. Zusätzl. ungeachtet e. Kausalzusammenh.: Infekt. d. oberen Atemwege; Nasopharyngitis. Osteoarthrose. Schm. in d. Gliedmaßen. Zusätzl. häufiger in Studien mit Kombinationsther.: Hypoglykämien (sehr häufig mit Sulfonylharnstoffen u. Metformin); Influenza (häufig mit Insulin [mit od. ohne Metformin]); Übelk. u. Erbrechen (häufig mit Metformin); Flatulenz (häufig mit Metformin od. Pioglitazon); Obstipation (häufig mit Sulfonylharnstoffen u. Metformin); periph. Ödeme (häufig mit Pioglitazon od. d. Komb. v. Pioglitazon u. Metformin); Somnolenz u. Diarrhö (gelegentl. mit Metformin), Mundtrockenh. (gelegentl. mit Insulin [mit od. ohne Metformin]).