GRAZAX®

Wirkstoff
Darreichungsform
Lyophilisat zur sublingualen Anwendung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Pflanzlich

Zusammensetzung

1 Lyo-Tbl. enth.: Standardisierter Allergenextrakt aus Gräserpollen vom Wiesenlieschgras (Phleum pratense) 75.000 SQ-T (SQ-T ist die Dosiseinheit für GRAZAX). SQ ist eine Methode zur Standardisierung in Bezug auf die biologische Gesamtaktivität, den Majorallergengehalt und die Komplexität des Allergenextraktes).

Sonstige Bestandteile: Gelatine (aus Fisch gewonnen), Mannitol, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes)

Anwendungsgebiete

Bei erw. Pat. u. Kindern ab 5 J.: Behandlung zur krankheitsmodifizierenden Verbesserung der Gräserpollen-induzierten Rhinitis und Konjunktivitis mit klinisch relevanten Symptomen, zusätzlich diagnostiziert durch positiven Pricktest u./od. spezifischen IgE-Test auf Gräserpollen.

Dosierung

1 Lyo-Tbl. tgl., s. Packungsbeilage.

Gegenanzeigen

Überempfindl. gegen einen d. sonst. Bestandteile. Pat. mit malignen Tumorerkrankungen, system. Erkrankungen d. Immunsystems, schweres od. unkontr. Asthma bronchiale (Erw.: FEV <70%, Kind.: FEV <80% des Vorhersagewerts). Pat. mit akuter schwerer Entzündung in der Mundhöhle od. Wunden im Mund.

Anwendungsbeschränkungen

Bei schweren system. allerg. Reakt. Abbruch o. Aussetzen d. Behandl.; trizykl. Antidepressiva, MAO-Hemmer, COMT-Inhibitoren u./o. Betablocker: Einfluss auf d. Adrenalinwirk. bei Notfallbehandl.; Pat. mit system. Reak. auf frühere Immuntherapie: Behandl. sorgfältig prüfen; erh. Risiko bei Pat. m. Herzerkrankungen im Falle von schweren system. allerg. Reakt.; Asthma: bek. Risikofaktor für schwere system. allerg. Reakt., bei plötzl. Verschlechterung unverzüglich Arzt konsult., Asthmapat. mit akuter Inf. des Respirationstrakes: Beginn der Behandl. verschieben bis zum Abklingen; bei lokalen allerg. Reakt.: Anw. v. Antiallergika; chirurg. Eingriffe i. d. Mundhöhle/ Zahnextrakt.: Weiterführ. d. Behandl. erst nach Abheil.; eosinoph. Ösophagitis: bei schweren o. anhalt. gastro-oesophagealen Sympt. Therapieabbr. in Erwägung ziehen; Schutzimpf.: Absprache m. Arzt; Nahrungsmittelallergie: Kein erhöhtes Risiko für allerg. Reaktionen bei Pat. m. Fischallergie, dennoch erhöht. Aufmerksamkeit bei Therapiebeginn.

Wechselwirkungen

A 25 Allergene a
a Symptomatische Antiallergika (a) Maskierung der aktuellen Reaktionslage

Schwangerschaft

Fortführ. mögl.; Ther.-beginn kontraind.

Stillzeit

Anw. mögl. La 1.

La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

A 25 Allergene
Allergische Reaktionen, selten bis zum Schock

Anaphylaktische Reaktionen, systemische allergische Reaktion, Dysgeusie, Parästhesie, Augenbeschw. (z. B. Konjunktivitis, Juckreiz, Schwellung, okuläre Hyperämie, Reizung, erhöh. Tränenfluss), Ohrenbeschw. (z. B. Juckreiz, Schmerzen, Schwellung), Herzklopfen, Beschw. im Rachen (z. B. Irritationen, Trockenheit, Schmerzen, Pharynxödem, Engegefühl), Nasenbeschw. (z. B. Niesen, Rhinorrhö, Pruritus), Husten, Dyspnoe, Bronchospasmus, Dysphonie, Pharynxhypoästhesie, vergr. Mandeln, Kehlkopfödem, Mund-/Lippenbeschw. (z. B. Juckreiz, Schwellung, orale Parästhesie, Ulzerationen, Stomatitis, Trockenheit, Bläschen, Rötung der Mundschleimhaut, Cheilitis, Schmerzen i. Mund), Zungenbeschw., Glossitis, Dysphagie, Abdominalschmerz, Diarrhö, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Odynophagie, Vergrößerung d. Speicheldrüsen, erhöhte Speichelsekretion, Gastritis, gastroösophagealer Reflux, abdominale Beschwerden, eosinophile Ösophagitis, Pruritus, Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem, Erythem, Müdigk., Beschw. im Brustraum, Fremdkörpergefühl. Im Fall v. schweren system. Reakt., Angioödem, Schwierigk. beim Atmen od. Schlucken, Veränd. d. Stimme, Blutdruckabfall od. Engegefühl im Hals: Arzt aufsuchen.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 (3×10) Lyo-Tbl. N2 13905493
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
100 (10×10) Lyo-Tbl. N3 13905501