Monodex® Augentropfen

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Dexamethason-21-dihydrogenphosphat 1 mg

Sonstige Bestandteile: Natriumedetat, Natriummonohydrogenphosphat 12H2O, Natriumchlorid, Wasser f. Inj.-zwecke

Anwendungsgebiete

Nichtinfekt. Entzünd. des vorderen Augenabschnittes mit intaktem Hornhautepithel (z. B. marginale Keratitis, Stromaödem bei bestehender Keratitis, vordere Uveitis, Episkleritis, Skleritis, schwere allerg. Konjunktivitis).

Dosierung

4- bis 6-mal tgl. 1 Tr. in d. betr. Auge. In schweren Fällen mit 1 Tr. jede Std. beginnen; bei positiver Reakt. sofort auf 1 Tr. alle 4 Std. reduzieren. Dos.-intervall allmählich verlängern, um Rückfall zu vermeiden. Dauer d. Behandl.: einige bis max. 14 Tage.

Gegenanzeigen

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung)
a Virus-, bakterien- u. pilzbedingte Augenerkrankungen, wie z. B. Herpes corneae superficialis, Augentuberkulose u. -mykose
b Verletzungen u. ulzeröse Prozesse der Hornhaut

Tuberkulose, Glucocorticoid-induz. okulare Hypertension.

Anwendungsbeschränkungen

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung)
a Eng- u. Weitwinkelglaukom (regelmäßige Kontrollen bei längerer Anwendung notwendig!)
b Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung

Engmaschige, augenärztl. Überwachung (insbes. Kdr. u. ält. Pat.). Kdr. (Dauerther. mit Corticosteroiden aufgr. einer mögl. Unterdrückung d. Nebennierenrindenfunkt.). Herpes-simplex-Infekt.

Warnhinweis

Bei bestehender Infekt. nur unter gleichz. spez. Antiinfekt.-Ther.

Hinweis

Reaktionsvermögen! (S) Bei gleichz. Anw. and. Augentr. ist ein Abstand v. 15 Min. einzuhalten.

(S) Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen.

Wechselwirkungen

Topische Betablocker (Präzipitation v. Ca-phosphat im oberflächl. Stroma d. Kornea).

Schwangerschaft

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung) a
a Strenge Indikationsstellung. Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung) a
Strenge Indikationsstellung.
a Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung) a-e, h
Bei längerer topischer Applikation u./od. höherer Dos. sind systemische Nebenwirk. nicht völlig auszuschließen.
a Leichtes Augenbrennen (gelegentlich)
b Erhöhte Perforationsgefahr bei vorbestehender verminderter Dicke z. B. von Cornea u. Sklera, v. a. bei längerer Anwendung
c Erhöhung des Augeninnendruckes (Glaukom) bei disponierten Pat. nach einer länger andauernden Anwendung
d Hinterer subkapsulärer Katarakt (selten bei längerer Anwendung)
e Verlangsamte Wundheilung
h Schleiersehen bei viskösen Augentropfen od. Augensalben

Unangenehmes Gefühl, Irritation, Lidjucken, allerg. Reakt., opportunistische Inf., bei häufiger Verabreich. system. Absorp. mit Unterdrück. d. Nebennierenrinde. Sehr selten: Conjunctivitis, Mydriasis, Gesichtsödem, Ptosis, Corticosteroid-ind. Uveitis, Kalzifikation in d. Hornhaut, kristalline Keratopathie, Veränd. d. Hornhautdicke, Hornhautödem u. -geschwür.

Lagerungshinweise

Lagerungshinweis!

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 x 0,4 ml N1 05136106
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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20 x 0,4 ml N2 10101587
50 x 0,4 ml N3 05136112