Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. mit Bruchrille enth.: Valsartan 40 mg/80 mg/160 mg/320 mg
Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 8000, Eisen(III)-oxid (E 172, rot), Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172, gelb), -40 mg/-160 mg protect/-320 mg forte zusätzl.: Eisen(II,III)-oxid (E 172, schwarz)
Anwendungsgebiete
-40 mg: Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren. -80 mg, -160 mg und -320 mg: Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren. -40 mg, -80 mg und -160 mg: Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, linksventrikulären systolischen Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Std. bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt. Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden oder bei Patienten mit Unverträglichkeit ggü. Betablockern als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern, wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten nicht angewendet werden können.
Dosierung
Hypertonie: 80 mg 1-mal täglich. Max. blutdrucksenkender Effekt nach 4 Wo. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wurde, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf 320 mg. Kombination mit anderen Antihypertensiva möglich. Zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid senkt den Blutdruck noch stärker. Für Kinder im Alter von 1-5 Jahren und für Kinder, die Schwierigkeiten mit dem Schlucken von Tabletten haben, wird Diovan Lösung zum Einnehmen empfohlen. Die systemische Verfügbarkeit und die Plasmaspitzenkonzentration von Valsartan sind bei der Lösung 1,7-fach bzw. 2,2-fach höher als bei den Tabletten. Kinder und Jugendliche von 6 bis <18 Jahren: Startdosis 40 mg 1-mal täglich bei einem Körpergewicht (KG) < 35 kg und 80 mg 1-mal täglich bei einem KG von ≥ 35 kg. In klinischen Studien geprüfte Höchstdosen: bei ≥ 18 kg bis < 35 kg KG max. 80 mg Valsartan täglich, bei ≥ 35 kg bis < 80 kg KG max. 160 mg Valsartan täglich, bei ≥ 80 kg bis ≤ 160 kg KG max. 320 mg Valsartan täglich. Weitere Informationen siehe Fachinformation. Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt: Bei klinisch stabilen Patienten kann mit der Behandlung 12 Std. nach Infarkt begonnen werden. Initial-Dosis 2-mal täglich 20 mg (teilbare 40-mg-Tablette). Im Verlauf der nächsten Wo. schrittweise auf 2-mal täglich 40 mg, 80 mg (innerhalb von 2 Wo.) und 160 mg (innerhalb von 3 Mon.) erhöhen. Max. Zieldosis ist 2-mal täglich 160 mg. Reduktion in Betracht ziehen bei symptomatischer Hypotonie oder Nierenfunktionsstörung. Herzinsuffizienz: Startdosierung von 2-mal täglich 40 mg in Intervallen von mindestens 2 Wo. auf 2-mal täglich 80 mg und 2-mal täglich 160 mg erhöhen (Zieldosis). Bei gleichzeitiger Diuretika-Gabe Dosisreduktion des Diuretikums in Betracht ziehen. Einnahme der Filmtabletten mit Flüssigkeit unabhängig von einer Mahlzeit. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, schwere Leberinsuffizienz, biliäre Zirrhose und Cholestase, zweites und drittes Schwangerschaftstrimester, gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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28 Filmtbl. 40 mg | N1 | 02428995 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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98 Filmtbl. 80 mg | N3 | 01499579 | ||
98 Filmtbl. 160 mg protect | N3 | 01878472 | ||
98 Filmtbl. 320 mg forte | N3 | 01878555 |