Prosmin® 5 mg Filmtabletten

Firma
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Wirkstoff
Finasterid
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

81. Urologika und Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie
81.1.B.1.2.1. Finasterid

ATC

G04CB01

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Finasterid 5 mg

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Hypromellose, Macrogolstearat 352

Anwendungsgebiete

Benigne Prostatahyperplasie (BPH), um Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen, den Harnfluss und BPH-bedingte Symptome zu verbessern, das Risiko einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs, inkl. TURP und Prostatektomie, zu vermindern. Nur bei vergrößerter Prostata (Prostatavolumen > ca. 40 ml) verabreichen.

Dosierung

1 Filmtablette/d. Einzelheiten siehe Fach- oder Gebrauchsinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Frauen, Kinder.

Anwendungsbeschränkungen

Verminderte Leberfunktion. Obstruktion aufgrund eines trilobären Wachstumsmusters der Prostata oder bei großem Restharnvolumen und/oder stark vermindertem Harnfluss.
Z 30 Lactose
Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Warnhinweis

Dop.!
Dop.! Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Hinweis

Behandlung sollte in Abstimmung mit einem Arzt für Urologie erfolgen. Vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms digitale und rektale Untersuchungen durchführen; ggf. PSA-Serumspiegel bestimmen. Eine PSA-Senkung unter der Behandlung schließt ein evtl. gleichzeitig vorhandenes Prostatakarzinom nicht aus. Zerstoßene oder zerbrochene Tabletten sollten Frauen, die schwanger oder möglicherweise schwanger sind, nicht berühren. Auf Veränderungen in der Brust (Knoten, Schmerzen, Gynäkomastie, Ausfluss aus Brustwarzen) achten! Patienten sollten hinsichtlich psychiatrischer Symptome überwacht werden. Wenn solche Symptome auftreten, sollte dem Patienten geraten werden, medizinischen Rat einzuholen.

Schwangerschaft

Kontraind.Gr 10.
Gr 10 Es besteht das Risiko unerwünschter hormonspezifischer Wirkungen auf die Frucht beim Menschen.

Stillzeit

Kontraind.

Nebenwirkungen

Häufig: Impotenz, verminderte Libido, vermindertes Ejakulatvolumen. Gelegentlich: Ejakulationsstörungen, Spannungsgefühl in der Brust und Berührungsempfindlichkeit der Brust, Vergrößerung der Brust; Hautausschlag. Sehr selten: Sekretion aus der Brustdrüse, Knoten in der Brust, die bei einzelnen Patienten operativ entfernt wurden. Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödeme (einschließlich Schwellung der Lippen, der Zunge, des Halses und des Gesichts), Depression, verminderte Libido, die auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerte; Angst; Palpitationen; erhöhte Leberwerte; Pruritus, Urtikaria; Hodenschmerzen, Hämatospermie, sexuelle Funktionsstörungen (erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen), die auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerten; Infertilität bei Männern und/oder schlechte Spermienqualität.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
100 Filmtbl. N3 05556564
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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