Pethidin-hameln 50 mg/ml Injektionslösung

1 ml enth.: Pethidinhydrochlorid 50 mg

Starke Schmerzen.

Erwachsene: ED von 25-150 mg i.v. oder s.c.; ED von 50 mg i.v. TD sollte 500 mg nicht überschreiten. ED kann im Abstand von 3-6 Stunden wiederholt werden. Art der Anwendung: Vorwiegend i.m. in einen möglichst großen Muskel; i.v. Injektionen langsam über 1-2 Minuten verabreichen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder innerhalb von 14 Tagen nach der letzten Einnahme; schwere respiratorische Insuffizienz; Kinder < 16 Jahren, aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts der Injektionslösungen.

Abhängigkeit von Opioiden oder anderen Stoffen (z. B. Alkohol, Arzneimittel); Bewusstseinsstörungen; Störungen des Atemzentrums und der Atemfunktion oder Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss; Schädelhirnverletzungen oder erhöhter Hirndruck; Hypotension, Hypovolämie, Patienten mit Leberfunktionsstörungen (z. B. Leberzirrhose) und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen; epileptische Anfälle in der Vorgeschichte; Hypo- oder Hyperthyreose; Nebennierenrindeninsuffizienz (z.  B. Morbus Addison); supraventrikuläre Tachykardie; Patienten mit Erkrankungen der Prostata (z. B. Prostatahypertrophie) und Urethra (z. B. Harnröhrenverengung); akute abdominale Beschwerden; ältere Patienten.

Dop.! Ausführliche Informationen zu Abhängigkeitspotenzial und Entzugssyndrom, Risiken bei gleichzeitiger Anwendung von sedierenden Arzneimitteln (z.B. Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel) oder anderen zentraldämpfenden Arzneimitteln/Alkohol, Krampfanfällen, Serotonin-Syndrom, Hinweisen zur Injektion, siehe Fachinformation.

Reaktionsvermögen! Eingeschränkte Aufmerksamkeit und Verwirtheit.

Ritonavir: Erhöhte Plasmakonzentrationen des Metaboliten Norpethidin möglich. Phenytoin: Verstärkter hepatische Metabolismus von Pethidin möglich. Cimetidin: Clearance und Verteilungsvolumen von Pethidin sowie die Bildung des Metaboliten Norpethidin können reduziert werden. Sedativa wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel: Erhöhtes Risiko von Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod. Andere zentraldämpfende Arzneimittel (z.B. Barbiturate): Verminderter Bewusstseinszustand oder Atemdepression möglich. Alkohol: Erhöhtes Risiko von Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod. Phenotiazine: Erhöhtes Risiko einer Hypotension. Phenobarbital: Erhöhte Pethidin-Verstoffwechselung; erhöhtes Nebenwirkungsrisiko möglich. Pentazocin, Nalbuphin und Buprenorphin: Reduzierter analgetischer Effekt und Entzugssymptomen möglich. MAO-Hemmer: Lebensbedrohende Wechselwirkungen auf ZNS, Atmungs- und Kreislauffunktion wurden beobachtet; Serotonin-Syndrom mit Unruhe, Hyperthermie, Diarrhoe, Tachykardie, Schwitzen, Tremor und Bewusstseinsstörungen und ein Syndrom, ähnlich dem einer Opioid-Überdosierung, mit Koma, schwerer Atemdepression und Hypotension wurden berichtet. Vorsicht bei Kombination mit anderen stark wirkenden Schmerzmitteln und Arzneimitteln, die die Krampfschwelle senken.

Anwendung während der Schwangerschaft und Geburt nicht empfohlen. Chronische Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden (Gwöhnung und Entzugserscheinungen beim Kind). Unter der Geburt nur i.m. Applikation in der niedrigstmöglichen Dosierung (Überwachung des Neugeborenen). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Pethidin und sein Metabolit Norpethidin gehen in die Muttermilch über. Bei wiederholter Anwendung nicht stillen. Nutzen-Risiko-Abwägung ob Stillen oder Behandlung zu beenden ist.

Häufig: Verwirrtheit, Stimmungsveränderungen (meist gehobene Stimmung, gelegentlich Dysphorie), Veränderungen der kognitiven und sensorischen Leistungsfähigkeit (z. B. hinsichtlich des Entscheidungsverhaltens sowie Wahrnehmungs­störungen), Erregungszustände, Wahnvorstellungen, Halluzinationen; Sedierung, Schwindel; Atemdepression. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, u. U. bis zum lebensbedrohlichen Schock), Hypotension und/oder Tachykardie, Flush, Schwitzen und Pruritus infolge Histaminfreisetzung; Orientierungslosigkeit, Delirium, Arzneimittelabhängigkeit, Entzugssyndrom; Tremor, unwillkürliche Muskelbewegungen, Krampfanfälle (insbes. bei höherer Dosierung, eingeschränkter Nierenfunktion und [z. B. medikamentös bedingter] erhöhter Krampfbereitschaft); Miosis (v. a. nach rascher i.v. Applikation); Myokardinfarkt (im Rahmen eines Kounis-Syndroms), Tachykardie, Bradykardie; hypotensive Kreislaufreaktionen; Bronchospasmus, Singultus (jeweils v. a. nach rascher i.v. Applikation); Übelkeit, Erbrechen (jeweils v. a. nach rascher i.v. Applikation), Obstipation (aufgrund einer Tonuserhöhung der glatten Muskulatur im GIT insbes. bei längerer Anwendung), trockener Mund; Kontraktion der Gallenwege; Miktionsbeschwerden wie Harnretention (aufgrund einer Tonuserhöhung der glatten Muskulatur im Harnwegsbereich insbes. bei längerer Anwendung); Tachyphylaxie, Schmerzen an der Injektionsstelle, bei i.v. Injektion Hautrötung und Quaddelbildung (Urtikaria) entlang der betroffenen Vene, bei i.m. Injektion Muskelnekrosen, Nervenschädigungen.

Symptome: Miosis, Atemdepression bis hin zum Atemstillstand, Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma, Blutdruckabfall, Tachykardie, Schwindel, Muskelzuckungen, Temperaturanstieg, Delirium, Hypothermie und bei zunehmender Hypoxämie kann es zu Mydriasis kommen, Kreisluafstillstand, Tod. Therapie: Gabe eines Opiatantagonisten (z.B. Naloxon), vorischtig und in wiederholten kleinen Dosen; bei oraler Aufnahme primäre Giftentfernung durch Magenspülung und Resorptionsverminderung durch Kohlegabe; Kreislaufstabilisierung durch Elektrolytinfusionen sowie Verbesserung der Atemfunktion durch Sauerstoff-Inhalationen und kontrollierte Beatmung.

Nicht über 25 °C lagern.