MIRCERA® 30/-50/-75/-100/-120/-150/-200/-250 Mikrogramm/0,3 ml/-360 Mikrogramm/0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Darreichungsform
In­jektionslösung in ei­ner Fertigspritze
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Hinweise

Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Lagerung: gekühlt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD). Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3 Monaten bis unter 18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die von einer anderen Erythropoese-stimulierenden Substanz (EPO) umgestellt werden, nachdem ihr Hämoglobinspiegel mit der vorherigen EPO stabilisiert wurde.

Dosierung

Behandlung der symptomatischen Anämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung: S.c. oder i.v. Verabreichung, um das Hämoglobin auf nicht mehr als 12 g/dl (7,45 mmol/l) zu erhöhen. Eine s.c. Anwendung ist bei Patienten zu bevorzugen, die keine Hämodialyse erhalten, um die Punktion peripherer Venen zu vermeiden. Bei erwachsenen Patienten sollte ein Anstieg des Hämoglobins um mehr als 2 g/dl (1,24 mmol/l) und bei pädiatrischen Patienten um mehr als 1 g/dl (0,62 mmol/l) innerhalb von 4 Wochen vermieden werden. Neueinstellungen: Empfohlene Anfangsdosis bei nicht dialysierten Patienten 1,2 μg/kg KG s.c., 1-mal monatlich, um den Hämoglobinwert auf > 10 g/dl (6,21 mmol/l) anzuheben. Alternative Anfangsdosis bei Dialysepatienten oder nicht dialysierten Patienten 0,6 μg/kg KG i.v. od. s.c., 1-mal alle 2 Wochen. Umstellung von einem anderen EPO bei Erwachsenen: Je nach vorheriger Dosis 120, 200 oder 360 μg s.c. oder i.v., 1-mal monatlich. Umstellung von einem anderen EPO bei pädiatrischen Patienten (3 Monate - < 18 Jahre): Je nach vorheriger Dosis 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250 oder 360 μg s.c. oder i.v. (bisherigen Verabreichungsweg beibehalten), 1-mal alle 4 Wochen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Unkontrollierter Hypertonus.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fertigspr. 30 μg/0,3 ml N1 04959372
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
3 Fertigspr. 30 μg/0,3 ml N2 05484540
1 Fertigspr. 50 μg/0,3 ml N1 04761196
3 Fertigspr. 50 μg/0,3 ml N2 05484557
1 Fertigspr. 75 μg/0,3 ml N1 04761291
3 Fertigspr. 75 μg/0,3 ml N2 05484563
1 Fertigspr. 100 μg/0,3 ml N1 04761322
1 Fertigspr. 120 μg/0,3 ml N1 04963296
1 Fertigspr. 150 μg/0,3 ml N1 04761345
1 Fertigspr. 200 μg/0,3 ml N1 04761368
1 Fertigspr. 250 μg/0,3 ml N1 04761374
1 Fertigspr. 360 μg/0,6 ml N1 07260307