IVEMEND® 150 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

1 Durchstechfl. enth.: Fosaprepitant 150 mg (entspr. 130,5 mg Aprepitant), (als Fosaprepitant-Dimeglumin)

Als Teil e. Komb.-ther. zur Prävent. v. Übelk. u. Erbr. bei hoch u. moderat emetogener Chemother. b. Erw., Jugendl. u. Kdrn. ab 6 Mon. u. ≥ 6 kg KG.

Inf. muss ca. 30 min vor Chemother. abgeschlossen sein. Erw.: 150 mg als 20- bis 30-minüt. i.v. Inf. in Komb. mit e. Kortikosteroid u. 5-HT₃-Antagonisten an Tag 1 e. Chemother.-regimes. Zu weit. Info. s. Fach- u. Gebrauchsinfo. Dos. b. Kdrn. u. Jugendl. in Abhängigk. des Chemother.-regimes (mehr- od. eintäg.), jeweils m. 5-HT₃-Antagonist m. od. ohne Kortikosteroid: s. Fach- u. Gebrauchsinfo.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Komb. mit Pimozid, Terfenadin, Astemizol od. Cisaprid.

Mäßige bis schwere Leberfunkt.-stör. Komb. mit: CYP3A4-Substraten mit geringer therapeut. Breite (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus, Alfentanil, Mutterkornalkaloid-Derivate, Fentanyl u. Chinidin); Irinotecan; Warfarin; hormonalen Kontrazeptiva.

Nicht als Bolus-, i.m., s.c. Inj. od. unverdünnt anw., b. Auftret. v. lokalen Irritationen Inf./Inj. beenden u. an and. Vene fortsetzen. Wiederaufnahme d. Inf. nach Überempf.-keitsreakt. nicht empf.

Reaktionsvermögen! (V) Enthält Natrium (<1mmol [23mg] pro Durchstechfl., d. h., es ist nahezu „natriumfrei“). Währ. u. bis 2 Mon. nach Behandl. nicht hormonale unterstütz. Maßn. zur Kontrazept. notw.

WW.-studien nur mit Erw. durchgeführt. CYP3A4-Hemm.: erhöhte Plasmaspiegel and. CYP3A4-Substrate (Pimozid, Terfenadin, Astemizol, Cisaprid [Komb. kontraind.]) mögl.; CYP3A4-Substrate mit geringer therapeut. Breite (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus, Alfentanil, Dihydroergotamin, Ergotamin, Fentanyl, Chinidin); Irinotecan; Kortikosteroide, z. B. Dexamethason; v. a. orale über CYP3A4 metabol. Chemotherapeutika (z. B. Etoposid, Vinorelbin), Ifosfamid: Fälle v. Neurotoxizität berichtet; über CYP3A4 metabol. Immunsuppressiva (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus, Everolimus, Sirolimus); Midazolam u. and. über CYP3A4 metabol. Benzodiazepine (z. B. Alprazolam, Triazolam); Diltiazem. Indukt. (Redukt. d. AUC v. CYP2C9-Substraten u. Abnahme d. Ethinylestradiol-Minimalkonz.): Warfarin, Acenocoumarol, Tolbutamid, Phenytoin u. and. CYP2C9-Substrate; hormon. Kontrazeptiva. Anw. m. CYP3A4-Inhibit. (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon, Proteaseinhibit.): Erhöhte Plasmakonz. v. Aprepitant mögl. Anw. mit CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital) u. Johanniskraut (Hypericum perforatum) enth. Präp.: Erniedrigte Plasmakonz. v. Aprepitant mögl.

Strenge Ind.-stellungGr 4.

Nicht empf. La 1.

Aprepitant (Häufigk. basieren auf Studien m. Erw.; Häufigk. in päd. Studien ähnlich od. niedriger): Häufig: Vermind. Appetit. Kopfschmerzen. Schluckauf. Konstipat.; Dyspepsie. Abgeschlagenh. Erhöhte Werte von ALT. Gelegentl.: Febrile Neutropenie; Anämie. Angstgefühl. Schwindel; Somnolenz. Palpitat. Hitzewall.; Hitzegefühl (Flush). Aufstoßen; Übelk.; Erbr.; gastroösophageale Refluxkrankh.; Bauchschmerzen; trock. Mund; Flatulenz. Ausschlag; Akne. Dysurie. Asthenie; Unwohlsein. Erhöhte Werte v. AST; erhöhte Werte d. alkal. Phosphatase. Selten: Candidiasis; Staphylokokkeninfekt. Polydipsie. Desorientierth.; euphor. Stimm. Kognitive Stör.; Lethargie; Geschmacksstör. Konjunktivitis. Tinnitus. Bradykardie; Herzkreislauferkrank. Schmerzen im Oropharynx; Niesen; Husten; postnasale Schleimbild.; Rachenreiz. Ulcus duodeni m. Perforat.; Stomatitis; aufgetrieb. Abdomen; harte Stühle; neutropen. Colitis. Lichtempfindlichk.-reakt.; Hyperhidrose; Seborrhö; Hautläsion; juckender Hautausschlag; SJS/TEN. Muskelschwäche; Muskelspasmen. Pollakisurie. Ödeme; Beschw. im Brustkorb; Gangunsicherh. Erythrozyten im Urin pos.; Natrium im Blut erniedrigt; Gewichtsabnahme; Abnahme d. neutrophilen Granulozyten; Glukose im Urin nachweisbar; Urinausscheid. vermehrt. Nicht bek.: Überempfindlichk.-reakt. einschl. anaphylaktischer Reakt. Pruritus; Urtikaria. Weit. NW unter Aprepitant b. Behandl. v. Übelk. u. Erbr. nach OPs (PONV) häufiger als unter Ondansetron beobachtet: Schmerzen im Oberbauch, veränderte Darmgeräusche, Dysarthrie, Dyspnoe, Hypästhesie, Schlaflosigk., Miosis, sensor. Stör., Magenbeschw., Subileus, reduz. Sehschärfe, Giemen. Zusätzl. unter Fosaprepitant (Häufigk. basieren auf Studien m. Erw.; Häufigk. in päd. Studien ähnlich od. niedriger): Gelegentl.: Flush; Thrombophlebitis (vorwieg. Thrombophlebitis an d. Inf.-stelle). Erythem. Röt., Schmerzen, Juckreiz an d. Inf.-stelle. Erhöh. d. Blutdrucks. Selten: Verhärt. d. Inf.-stelle. Nicht bek.: Überempfindlichk.-reakt. vom Soforttyp einschl. Flush, Erythem, Dyspnoe, anaphylaktischer Reakt./anaphylaktischem Schock. Zusätzl.: Reakt. an d. Infusionsstelle, überwiegend bei gleichz. Anw. von vesikanten Chemother.

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