Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Pfl. enth.: Diclofenac Epolamin 180 mg (entspr. 140 mg Diclofenac Natrium (1% m/m))
Sonstige Bestandteile: Trägerschicht: Unverwebtes Polyesterstützgewebe, Wirkstoffhalt. Klebeschicht: Gelatine, Povidon (K 90), Sorbitol-Lsg. 70% (nicht kristallisier.) (Ph. Eur.), weißer Ton, Titandioxid (E 171), Propylenglycol, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) (Ph. Eur.), Natriumedetat (E 385) (Ph. Eur.), Weinsäure (Ph. Eur.), Aluminiumglycinat-dihydroxid, Caramellose-Natrium (Ph. Eur.), Polyacrylsäure, Natriumsalz, Butan-1,3-diol, Polysorbat 80, Dalin-PH-Parfüm (2-Benzylidenheptanal, 2-Benzylidenheptan-1-ol, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylsalicylat, Zimtaldehyd, 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citronellol, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, 7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal, Isoeugenol, Linalool, Methyl(oct-2-inoat)), gereinigtes Wasser
Anwendungsgebiete
Lokale, symptomatische Behandlung von Schmerzen bei Epicondylitis sowie Fuβgelenkdistorsionen.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahre und älter: Fußgelenkdistorsionen: 1 Anwendung pro Tag; Epicondylitis: 1 Anwendung morgens und abends. Anwendungsdauer so kurz wie möglich: Fuβgelenkdistorsionen 3 Tage; Epicondylitis max. 14 Tage.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) oder einen der sonstigen Bestandteile. Bei Patienten, bei denen durch Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) Anfälle von Asthma, Urtikaria oder akute Rhinitis ausgelöst werden. Auf verletzter Haut jeglicher Art: Exsudative Dermatosen, Ekzemen, infizierten Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden. Ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats. Aktiver Ulcus pepticum. Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Anwendungsbeschränkungen
Keine gleichzeitige Anwendung von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln oder anderen NSARs (weder topisch noch systemisch). Vorsicht bei Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsstörungen sowie bei Ulcus pepticum, Darmentzündungen oder hämhorrhagischer Diathesis in der Vorgeschichte. Vorsicht bei älteren Patienten (Neigung zu mehr Nebenwirkungen). Vorsicht bei Patienten, die unter Asthma oder chronischem Asthma leiden, bei denen Asthmaanfälle, Nesselsucht oder akute Rhinitis durch Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneistoffen aus der Gruppe der nicht-steroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer ausgelöst wurden.
Warnhinweis
| Z 40 Propylenglycol und dessen Ester a | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| a | Topika: Kann Hautreizungen hervorrufen. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sollte nicht beim Baden oder Duschen getragen werden. Sollte nicht in Kontakt kommen mit Schleimhäuten, Augen oder auf den Schleimhäuten oder am Auge angewendet werden. Nicht zur Anwendung mit einem Okklusivverband. Bei Hautausschlag Behandlung unverzüglich abbrechen. Nicht direktem Sonnenlicht oder der UV-Strahlung eines Solariums aussetzen, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu verringern.
Wechselwirkungen
Da die systemische Resorption von Diclofenac bei topischer Anwendung sehr gering ist, sind klinisch relevante Wechselwirkungen unwahrscheinlich.
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellung im 1. und 2. Trim. Kontraind. im 3. Trim.
Stillzeit
Strenge Ind.-stellung (fehlende kontrollierte Studien).
Nebenwirkungen
| Z 36 Parahydroxybenzoesäure und deren Ester a | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| a | Oralia, Ophthalmika, Topika, Parenteralia, Inhalativa: Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Häufig: Ausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich allergischer und Kontaktdermatitis), Pruritus; Hautreaktionen an der Applikationsstelle. Gelegentlich: Petechien; Hitzegefühl. Selten: Bullöse Dermatitis (z.B. bullöses Erythem), trockene Haut. Sehr selten: Pustulöser Ausschlag; Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), Angioödem, anaphylaktische Reaktionen; Asthma; Photosensibilisierung. Bei großflächiger Anwendung und Anwendung über einen längeren Zeitraum: systemischen Nebenwirkungen möglich.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 5 Pfl. | N1 | 01895329 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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